1.1 Настоящая спецификация охватывает требования к материалам и методы определения характеристик стекла и стеклокерамических биоматериалов, предназначенных для использования в качестве объемных пористых или порошкообразных хирургических имплантатов или в качестве покрытий на хирургических устройствах, но не включая системы доставки лекарственных средств. 1.2 Биологическая реакция на стекло и стеклокерамические биоматериалы в костях и мягких тканях была продемонстрирована в ходе клинического применения (1–12) и лабораторных исследований (13–17). 1.3 Данная спецификация не включает синтетический гидроксилапатит, покрытия из гидроксилапатита, керамику из оксида алюминия, альфа- и бета-трикальцийфосфат и витлокит. 1.4 Предупреждение! Ртуть признана Агентством по охране окружающей среды и многими агентствами штата опасным материалом, который может вызвать повреждение центральной нервной системы, почек и печени. Ртуть или ее пары могут быть опасны для здоровья и вызывать коррозию материалов. Следует соблюдать осторожность при обращении с ртутью и ртутьсодержащими продуктами. Подробную информацию см. в паспорте безопасности материала (MSDS) соответствующего продукта, а дополнительную информацию — на веб-сайте Агентства по охране окружающей среды (http://www.epa.gov/mercury/faq.htm). Пользователи должны знать, что продажа ртути или ртутьсодержащих продуктов (или того и другого) в вашем штате может быть запрещена законодательством штата.
ASTM F1538-03e1 История
2017ASTM F1538-03(2017) Стандартные спецификации на стекло и стеклокерамические биоматериалы для имплантации
2003ASTM F1538-03(2009) Стандартные спецификации на стекло и стеклокерамические биоматериалы для имплантации
2003ASTM F1538-03e1 Стандартные спецификации на стекло и стеклокерамические биоматериалы для имплантации
2003ASTM F1538-03 Стандартные спецификации на стекло и стеклокерамические биоматериалы для имплантации
1994ASTM F1538-94 Стандартные спецификации на стекло и стеклокерамические биоматериалы для имплантации