IEC 60601-2-17:2004 Медицинское электрооборудование. Часть 2-17. Частные требования к безопасности автоматически управляемого оборудования для брахитерапии после нагрузки.
Дополнение: Настоящий стандарт устанавливает требования к безопасности автоматически управляемого ОБОРУДОВАНИЯ для БРАХИТЕРАПИИ пациентов с использованием методов ПОСЛЕНАГРУЗКИ. Настоящий стандарт устанавливает требования к автоматически управляемому ПОСЛЕНАГРУЗОЧНОМУ ОБОРУДОВАНИЮ, которое содержит и использует только бета@гамма@ и НЕЙТРОННО-ИЗЛУЧАЮЩИЕ ЗАКРЫТЫЕ РАДИОАКТИВНЫЕ ИСТОЧНИКИ. @?C, который автоматически перемещает запечатанный(ые) радиоактивный источник(и) из контейнера для хранения в положение обработки внутри аппликатора(ов) источника и возвращает источник(и) в контейнер для хранения @?C, который предназначен для подсоединения к ПАЦИЕНТУ @ и ?C, при которых перемещения РАДИОАКТИВНОГО(-Ы) ИСТОЧНИКА(-ов) выполняются автоматически ОБОРУДОВАНИЕМ по заданной программе с использованием приводного механизма, изменения которого контролируются УПРАВЛЯЮЩИМ ТАЙМЕРОМ(-АМИ) и УСТРОЙСТВАМИ ТАЙМЕРА, которые являются либо ПРОГРАММИРУЕМЫМИ ЭЛЕКТРОННЫМИ ПОДДЕРЖИВАЮЩИМИ -СИСТЕМЫ (PESS) (компьютеры или микропроцессоры) или непрограммируемые системы. Настоящий стандарт устанавливает требования к ОБОРУДОВАНИЮ, предназначенному для использования под наблюдением КВАЛИФИЦИРОВАННЫХ ЛИЦ; для обслуживания через заранее определенные промежутки времени; для регулярных проверок со стороны пользователь. Настоящий стандарт не устанавливает требований к ЗАКРЫТЫМ РАДИОАКТИВНЫМ ИСТОЧНИКАМ, используемым с ОБОРУДОВАНИЕМ. Такие требования указаны в других стандартах (см. 6.8.3). Требования настоящего стандарта основаны на предположениях, что: C имеется ПЛАН ОБРАБОТКИ, который предписывает соответствующие значения ПАРАМЕТРОВ ОБРАБОТКИ, и C СИЛА ИСТОЧНИКА(S). ) РАДИОАКТИВНОГО(-Ы) ИСТОЧНИКА(-ОВ), используемого в ОБОРУДОВАНИИ, известны. Настоящий стандарт включает требования, направленные на обеспечение того, чтобы предписанные значения ПАРАМЕТРОВ ОБРАБОТКИ могли быть достигнуты с помощью ОБОРУДОВАНИЯ@, в частности, что:?C выбранный РАДИОАКТИВНЫЙ ИСТОЧНИК (S) располагается или перемещается внутри АППЛИКАТОРА ИСТОЧНИКА в выбранной конфигурации относительно АППЛИКАТОРА ИСТОЧНИКА;?C ОБЛУЧЕНИЕ выполняется выбранной конфигурацией РАДИОАКТИВНОГО ИСТОЧНИКА в течение выбранного периода времени;?C ОБЛУЧЕНИЕ выполняется ОБОРУДОВАНИЕМ, не вызывая ненужный риск для ОПЕРАТОРА или других лиц, находящихся в непосредственной близости.
IEC 60601-2-17:2004 История
2013IEC 60601-2-17:2013 Медицинское электрооборудование. Часть 2-17. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам автоматически управляемого оборудования для брахитерапии после нагрузки.
2005IEC 60601-2-17:2005 Медицинское электрооборудование. Часть 2-17. Частные требования к безопасности автоматически управляемого оборудования для брахитерапии после нагрузки.
2004IEC 60601-2-17:2004 Медицинское электрооборудование. Часть 2-17. Частные требования к безопасности автоматически управляемого оборудования для брахитерапии после нагрузки.
1996IEC 60601-2-17/AMD1:1996 Медицинское электрооборудование. Часть 2. Частные требования безопасности к оборудованию для постнагрузки гамма-излучения с дистанционным автоматическим приводом; Поправка 1
1989IEC 60601-2-17:1989 Медицинское электрооборудование. Часть 2. Особые требования к безопасности оборудования для постнагрузки гамма-излучения с автоматическим и дистанционным управлением (издание 1.0; AS/NZS 3200.2.17: 1994; поправка 1-1996; CENELEC EN 60 601-2-17). /А1: 1996)