EN ISO 22442-3:2007 Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Часть 3. Валидация устранения и/или инактивации вирусов и возбудителей трансмиссивной губчатой энцефалопатии (TSE) - Стандарты и спецификации PDF

EN ISO 22442-3:2007
Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Часть 3. Валидация устранения и/или инактивации вирусов и возбудителей трансмиссивной губчатой энцефалопатии (TSE)

Стандартный №
EN ISO 22442-3:2007
Дата публикации
2007
Разместил
European Committee for Standardization (CEN)
Последняя версия
EN ISO 22442-3:2007
заменять
prEN ISO 22442-3:2007
 
Введение
Дано стандарт регламентирует процедуры, направленные на подтверждение уничтожения или недействительности вирусов и инфекционных агентов, вызывающих болезни, связанные с энцефалопатией у крупного рогатого скота, в биологических материалах животного происхождения, используемых в медицинских устройствах. В документе описываются методы и критерии, которые должны быть применены для обеспечения безопасности и эффективности медицинских изделий, содержащих такие материалы. Стандарт предоставляет руководство по проведению соответствующих испытаний и оценке результатов, а также определяет требования к документированию и отчетности. Он предназначен для использования организациями, занимающимися разработкой, производством и контролем качества медицинских устройств, а также для регулирующих органов, ответственных за обеспечение безопасности пациентов.

EN ISO 22442-3:2007 Ссылочный документ

  • ISO 22442-1:2007  Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Часть 1. Применение управления рисками
  • ISO 22442-2:2007  Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Часть 2. Контроль за источниками, сбором и обращением.

EN ISO 22442-3:2007 История

  • 2007 EN ISO 22442-3:2007 Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Часть 3. Валидация устранения и/или инактивации вирусов и возбудителей трансмиссивной губчатой энцефалопатии (TSE)

EN ISO 22442-3:2007 Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Часть 3. Валидация устранения и/или инактивации вирусов и возбудителей трансмиссивной губчатой энцефалопатии (TSE) было изменено на EN 12442-3:2000 Ткани животных и их производные, используемые при производстве медицинских изделий. Часть 3. Валидация элиминации и/или инактивации вирусов и инфекционных агентов.

стандарты и спецификации

ANSI/AAMI/ISO 22442-3:2007(2016 Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Часть 3. Валидация устранения и/или инактивации вирусов и возбудителей трансмиссивной губчатой энцефалопатии (TSE). ANSI/AAMI/ISO 22442-3:2007 Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Часть 3. Валидация устранения и/или инактивации вирусов и возбудителей трансмиссивной губчатой энцефалопатии (TSE) ISO 22442-3:2007 Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Часть 3. Валидация устранения и/или инактивации вирусов и возбудителей трансмиссивной губчатой энцефалопатии (TSE) GSO ISO 22442-3:2016 Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Часть 3. Валидация устранения и/или инактивации вирусов и возбудителей трансмиссивной губчатой энцефалопатии (TSE) NS-EN ISO 22442-3:2007 Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Часть 3. Валидация устранения и/или инактивации вирусов и возбудителей трансмиссивной губчатой энцефалопатии (TSE) (ISO 22442-3:2007) KS P ISO 22442-3-2021 Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Часть 3: Валидация устранения и/или инактивации вирусов и возбудителей трансмиссивной губчатой энцефалопатии (TSE). NF S97-601-3*NF EN ISO 22442-3:2008 Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Часть 3: валидация устранения и/или инактивации вирусов и возбудителей трансмиссивной губчатой энцефалопатии (TSE). KS P ISO 22442-3-2010(2021 Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Часть 3: Валидация устранения и/или инактивации вирусов и возбудителей трансмиссивной губчатой энцефалопатии (TSE). KS P ISO 22442-3-2010(2016 Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Часть 3: Валидация устранения и/или инактивации вирусов и возбудителей трансмиссивной губчатой энцефалопатии (TSE). KS P ISO 22442-3:2010 Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Часть 3: Валидация устранения и/или инактивации вирусов и возбудителей трансмиссивной губчатой энцефалопатии (TSE).


© 2025. Все права защищены.