Материалы и устройства, которые функционируют, по крайней мере частично, прикрепляясь к живым тканям, находят все более широкое применение в хирургических процедурах либо в качестве дополнения к шовному материалу и скобкам, либо в качестве полной замены этих устройств в самых разных медицинских процедурах. Хотя природа и величина задействованных сил сильно различаются в зависимости от показаний и конкретных обстоятельств пациента, все виды использования в некоторой степени предполагают способность материала противостоять приложенным механическим силам. Поэтому механические свойства материалов и, в частности, адгезионные свойства являются важными параметрами при оценке их пригодности к использованию. Кроме того, механические свойства данной клеевой композиции могут служить полезным средством определения консистенции продукта для контроля качества или средством определения воздействия различных обработок поверхности на подложку перед использованием устройства. Сложность и разнообразие индивидуальных применений тканевых клейких устройств, даже в рамках одного показанного использования (хирургическая процедура, которая сама по себе может варьироваться в зависимости от физического местоположения и клинического назначения), таковы, что результаты одного испытания на прочность на разрыв не подходят для определения допустимые расчетные напряжения без тщательного анализа и понимания применения, адгезионного поведения и клинических показаний. Этот метод испытаний можно использовать для сравнения клеев или процессов склеивания на предмет подверженности усталости, характеру разрушения и изменениям окружающей среды, но такие сравнения следует проводить с большой осторожностью, поскольку разные клеи могут по-разному реагировать на различные условия. Корреляция результатов метода испытаний с фактическими характеристиками адгезии в живых тканях человека не установлена. 1.1 Этот метод испытаний охватывает средства сравнения прочности закрытия раны тканевых клеев, используемых для обеспечения сближения мягких тканей. При правильном выборе подложки его также можно использовать в целях контроля качества при производстве медицинских изделий, используемых в качестве тканевых клеев. Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM F2458-05 История
2005ASTM F2458-05(2015) Стандартный метод испытания прочности тканевых клеев и герметиков на закрытие раны
2005ASTM F2458-05(2010) Стандартный метод испытания прочности тканевых клеев и герметиков на закрытие раны
2005ASTM F2458-05 Стандартный метод испытания прочности тканевых клеев и герметиков на закрытие раны