ASTM F2458-05(2015)
Стандартный метод испытания прочности тканевых клеев и герметиков на закрытие раны

Стандартный №

ASTM F2458-05(2015)

Дата публикации

2005

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM F2458-05(2015)

сфера применения

4.1. Материалы и устройства, которые функционируют, по крайней мере частично, прикрепляясь к живым тканям, находят все более широкое применение в хирургических процедурах либо в качестве дополнения к швам и скобкам, либо в качестве полной замены этих устройств в самых разных медицинских процедурах. . Хотя природа и величина задействованных сил сильно различаются в зависимости от показаний и конкретных обстоятельств пациента, все виды использования в некоторой степени предполагают способность материала противостоять приложенным механическим силам. Поэтому механические свойства материалов и, в частности, адгезионные свойства являются важными параметрами при оценке их пригодности к использованию. Кроме того, механические свойства данной клеевой композиции могут служить полезным средством определения консистенции продукта для контроля качества или средством определения воздействия различных обработок поверхности на подложку перед использованием устройства. 4.2. Сложность и разнообразие индивидуальных применений тканевых клейких устройств, даже в рамках одного показанного использования (хирургическая процедура, которая сама по себе может варьироваться в зависимости от физического местоположения и клинического назначения), таковы, что результаты одного растяжения Испытание на прочность не подходит для определения допустимых расчетных напряжений без тщательного анализа и понимания применения, адгезионного поведения и клинических показаний. 4.3. Этот метод испытаний можно использовать для сравнения клеев или процессов склеивания на предмет восприимчивости к усталости, характера разрушения и изменений окружающей среды, но такие сравнения следует проводить с большой осторожностью, поскольку разные клеи могут по-разному реагировать на изменяющиеся условия. . 4.4. Корреляция результатов метода испытаний с фактическими характеристиками адгезии в живых тканях человека не установлена. 1.1. Этот метод испытаний охватывает средства сравнения прочности закрытия раны тканевых клеев, используемых для обеспечения сближения мягких тканей. При соответствующем выборе подложки его можно также использовать в целях контроля качества при производстве медицинских изделий, используемых в качестве тканевых клеев. 1.2. Значения, указанные в единицах СИ, следует рассматривать как стандартные. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены. 1.3. Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.

ASTM F2458-05(2015) Ссылочный документ

• ASTM D907 Стандартная терминология клеев
• ASTM E4 Стандартные методы принудительной проверки испытательных машин

ASTM F2458-05(2015) История

• 2005 ASTM F2458-05(2015) Стандартный метод испытания прочности тканевых клеев и герметиков на закрытие раны
• 2005 ASTM F2458-05(2010) Стандартный метод испытания прочности тканевых клеев и герметиков на закрытие раны
• 2005 ASTM F2458-05 Стандартный метод испытания прочности тканевых клеев и герметиков на закрытие раны