Полезность, ассортимент и эффективность клеев в клинической медицине хорошо описаны в литературе. Область применения клея в клинической медицине продолжает расширяться независимо от того, используется ли он в качестве клея, кровоостанавливающего средства, герметика или носителя для лекарств или факторов роста, или того и другого. Существует несколько факторов, которые имеют жизненно важное значение для успеха и эффективности медицинского тканевого клея, включая: (1) достаточную прочность сцепления с тканями, (2) совместимость с тканями, (3) приемлемые биоразлагаемые свойства при внутреннем использовании клея, (4) доступность. , (5) простота применения и (6) стоимость. Медицинские клеи в настоящее время используются для различных применений и типов тканей. Область применения варьируется от фиксации внешних тканей до внутреннего применения для использования как с похожими, так и с разными противоположными поверхностями. Хотя биологический или химический состав клея (или и тот, и другой) могут определять его характеристики, дополнительные механические факторы, включая объем клея или метод нанесения, или и то, и другое, также могут существенно влиять на эксплуатационные характеристики клея. В целях справедливого и адекватного количественного определения прочности клеевого соединения медицинских клеев важно разработать последовательный, воспроизводимый стандарт испытаний для оценочных и сравнительных целей. В связи с тем, что клеи будут использоваться на живых тканях или в них, предпочтительна легкодоступная поверхность для биологических испытаний. Данные, полученные с помощью стандартизированного метода тестирования на биологической ткани, могут отличаться от данных, полученных in vivo, однако результаты тестирования должны предоставить ценную информацию о потенциальной способности связывания и для подготовки последующих экспериментов in vivo. Сложность и разнообразие индивидуальных применений устройств с тканевым клеем, даже в рамках одного показанного использования (хирургической процедуры), таковы, что результаты испытания на растяжение не подходят для определения допустимых расчетных напряжений без тщательного анализа и понимания применения и клея. поведение. Этот метод испытаний можно использовать для сравнения клеев или процессов склеивания на предмет чувствительности к усталости и изменениям окружающей среды, но такие сравнения следует проводить с большой осторожностью, поскольку разные клеи могут по-разному реагировать на изменяющиеся условия. 1.1 Этот метод испытаний предназначен для обеспечения средств для сравнение прочности адгезии тканевых клеев, предназначенных для использования в качестве хирургических клеев или герметиков (или того и другого) на мягких тканях. При соответствующем выборе подложки его также можно использовать в целях контроля качества при производстве медицинских изделий на основе тканевого клея. 1.2 Значения, указанные в единицах СИ, следует считать стандартными. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены. 1.3 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM F2258-05(2010) История
2005ASTM F2258-05(2015) Стандартный метод испытания прочностных свойств тканевых клеев на растяжение
2005ASTM F2258-05(2010) Стандартный метод испытания прочностных свойств тканевых клеев на растяжение
2005ASTM F2258-05 Стандартный метод испытания прочностных свойств тканевых клеев на растяжение
2003ASTM F2258-03 Стандартный метод испытания прочностных свойств тканевых клеев на растяжение