ASTM F2258-05(2015)
Стандартный метод испытания прочностных свойств тканевых клеев на растяжение

Стандартный №

ASTM F2258-05(2015)

Дата публикации

2005

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

состояние

быть заменен

быть заменен

ASTM F2258-24

Последняя версия

ASTM F2258-24

сфера применения

4.1. Полезность, ассортимент и эффективность клеев в клинической медицине хорошо описаны в литературе. Область применения клея в клинической медицине продолжает расширяться независимо от того, используется ли он в качестве клея, кровоостанавливающего средства, герметика или носителя для лекарств или факторов роста, или того и другого. Существует несколько факторов, которые имеют жизненно важное значение для успеха и эффективности медицинского тканевого клея, включая: (1) достаточную прочность сцепления с тканями, (2) совместимость с тканями, (3) приемлемые биоразлагаемые свойства при внутреннем использовании клея, (4) доступность. , (5) простота применения и (6) стоимость.

4.2. Медицинские клеи в настоящее время используются для различных применений и типов тканей. Область применения варьируется от фиксации внешних тканей до внутреннего применения для использования как с похожими, так и с разными противоположными поверхностями. Хотя биологический или химический состав клея (или и тот, и другой) могут определять его характеристики, дополнительные механические факторы, включая объем клея или метод нанесения, или и то, и другое, также могут существенно влиять на эксплуатационные характеристики клея. В целях справедливого и адекватного количественного определения прочности клеевого соединения медицинских клеев важно разработать последовательный, воспроизводимый стандарт испытаний для оценочных и сравнительных целей. В связи с тем, что клеи будут использоваться на живых тканях или в них, предпочтительна легкодоступная поверхность для биологических испытаний.

4.3. Данные, полученные с помощью стандартизированного метода тестирования на биологической ткани, могут отличаться от данных, полученных in vivo, однако результаты тестирования должны предоставить ценную информацию о потенциальной способности связывания и для подготовки последующих экспериментов in vivo.

4.4. Сложность и разнообразие индивидуальных применений тканевых клеевых устройств, даже в рамках одного показанного использования (хирургической процедуры), таковы, что результаты испытания на растяжение не пригодны для определения допустимых расчетных напряжений без тщательного анализа. понимание особенностей нанесения и поведения клея.

4.5. Этот метод испытаний можно использовать для сравнения клеев или процессов склеивания на предмет чувствительности к усталости и изменениям окружающей среды, но такие сравнения следует проводить с большой осторожностью, поскольку разные клеи могут по-разному реагировать на различные условия.

1.1 Настоящий метод испытаний предназначен для обеспечения средств для сравнения прочности сцепления тканевых клеев, предназначенных для использования в качестве хирургических клеев или герметиков, или того и другого, на мягких тканях. При соответствующем выборе подложки его также можно использовать в целях контроля качества при производстве медицинских изделий на основе тканевого клея. 1......

ASTM F2258-05(2015) Ссылочный документ

• ASTM D907 Стандартная терминология клеев
• ASTM E4 Стандартные методы принудительной проверки испытательных машин

ASTM F2258-05(2015) История

• 2024 ASTM F2258-24 Стандартный метод испытания прочностных свойств тканевых клеев при растяжении
• 2005 ASTM F2258-05(2015) Стандартный метод испытания прочностных свойств тканевых клеев на растяжение
• 2005 ASTM F2258-05(2010) Стандартный метод испытания прочностных свойств тканевых клеев на растяжение
• 2005 ASTM F2258-05 Стандартный метод испытания прочностных свойств тканевых клеев на растяжение
• 2003 ASTM F2258-03 Стандартный метод испытания прочностных свойств тканевых клеев на растяжение

стандарты и спецификации