ASTM F1992-99
Стандартная практика обработки многоразовых термостабильных эндоскопических вспомогательных инструментов (EAI), используемых с гибкими эндоскопами
- Стандартный №
- ASTM F1992-99
- Дата публикации
- 1999
- Разместил
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- состояние
- быть заменен
- ASTM F1992-99(2007)
- Последняя версия
- ASTM F1992-99(2007)
- сфера применения
- 1.1 Данная практика охватывает многоразовые термостойкие эндоскопические дополнительные инструменты (EAI), предназначенные для вставки в гибкие эндоскопы и четко определенные в инструкциях пользователя как устройства, предназначенные для повторного использования пациентами. EAI, на которые распространяется эта практика, могут иметь или не иметь просветы или свободно соединенные поверхности, могут иметь или не иметь отверстия для промывки, и могут или не могут быть полностью разобраны перед повторной обработкой. 1.2. Эта практика не предназначена для применяется к переработке одноразовых EAI, специально разработанных и маркированных как таковые их производителями.1.3 Эта практика не предназначена для переработки термочувствительных EAI, например тех, которые не способны выдерживать тепловую стерилизацию. Повторная обработка каждого термочувствительного ЭАИ должна рассматриваться индивидуально в соответствии с конкретными инструкциями производителей ЭАИ и устройства для низкотемпературной стерилизации. 1.4 Эта практика призвана дополнять, а не заменять инструкции, предоставляемые производителями продукции. Производители EAI должны предоставить должным образом проверенные инструкции и маркировку, необходимые пользователям для понимания базовой конструкции, спецификаций, номенклатуры и компонентов конкретных принадлежностей, а также для правильного осмотра, подготовки, использования, обработки и хранения этих инструментов. 1.5 Эндоскопическая техника и медицинские аспекты эндоскопии не рассматриваются в данной методике. 1.6 В данной методике подробно описаны основные этапы, необходимые для повторной обработки термостабильного EAI и подготовки его к использованию пациентом. 1.7 Готовым к использованию пациентом EAI является тот, который был тщательно очищен с использованием утвержденной процедуры очистки, промывают водой для удаления остатков моющего средства, смазывают (при необходимости) и сливают для удаления излишков смазки, сушат, упаковывают, подвергают термической стерилизации и хранят во избежание нарушения стерильности перед использованием. 1.8 Данная практика описывает только ручную обработку и не касается очистки EAI автоматическим устройством для обработки. 1.9 Чтобы обеспечить надлежащее соблюдение этой практики, персонал, занимающийся повторной обработкой, должен отвечать определенным требованиям, как указано в пункте .1.10. Эта методика не охватывает этапы, необходимые для повторной обработки гибких эндоскопов (см. Методику F 1518). .Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда, а также за определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM F1992-99 Ссылочный документ
- ASTM F1518 Стандартная практика очистки и дезинфекции гибких фиброоптических и видеоэндоскопов, используемых при исследовании полых внутренних органов*， 2023-11-11 Обновление
ASTM F1992-99 История
- 1999 ASTM F1992-99(2007) Стандартная практика обработки многоразовых термостабильных эндоскопических вспомогательных инструментов (EAI), используемых с гибкими эндоскопами
- 1999 ASTM F1992-99 Стандартная практика обработки многоразовых термостабильных эндоскопических вспомогательных инструментов (EAI), используемых с гибкими эндоскопами
