ASTM F1518-00 Стандартная практика очистки и дезинфекции гибких фиброоптических и видеоэндоскопов, используемых при исследовании полых внутренних органов - Стандарты и спецификации PDF

ASTM F1518-00
Стандартная практика очистки и дезинфекции гибких фиброоптических и видеоэндоскопов, используемых при исследовании полых внутренних органов

Стандартный №
ASTM F1518-00
Дата публикации
2000
Разместил
American Society for Testing and Materials (ASTM)
состояние
 2009-01
Последняя версия
ASTM F1518-00
сфера применения
1.1 Данная практика распространяется на гибкие оптоволоконные и видеоэндоскопы, полностью погружаемые в жидкость и используемые при исследовании полых внутренних органов (т.е. колоноскопы, гастроскопы, дуоденоскопы и сигмоидоскопы). Эти эндоскопы будут называться гибкими эндоскопами желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). 1.2 Данная практика призвана дополнять, а не заменять инструкции и маркировку, предоставляемые производителями продукции. Производители эндоскопов должны предоставить инструкции и маркировку, необходимые пользователям для ознакомления с базовой конструкцией, техническими характеристиками, номенклатурой и компонентами конкретных гибких желудочно-кишечных эндоскопов, а также для правильного осмотра, подготовки, использования, очистки, дезинфекции, полоскания, сушки и хранения этих инструментов. 1.3 Эндоскопическая техника и медицинские аспекты желудочно-кишечной эндоскопии не рассматриваются в данной практике. 1.4 В данной методике подробно описаны шаги, необходимые для правильной обработки гибких эндоскопов желудочно-кишечного тракта и подготовки их к использованию пациентами. 1.5 Эндоскоп, готовый к использованию пациентом, — это эндоскоп, который стал визуально чистым после прохождения валидированной процедуры очистки, минимально подвергнут процессу дезинфекции высокого уровня и промыт так, чтобы он не содержал остаточных химикатов для повторной обработки в количествах, которые могут быть вредными. людям. 1.5.1 Признано, что в некоторых обстоятельствах части эндоскопов, которые не контактируют напрямую с пациентами, а также жидкости, которые могут контактировать с пациентами, вероятно, не должны подвергаться дезинфекции высокого уровня. 1.6 В данной методике подробно описана ручная и автоматизированная обработка гибких волоконно-оптических и видеоэндоскопов желудочно-кишечного тракта. 1.7. Применение всех практик, связанных с эндоскопической повторной обработкой, в конечном итоге попадает в компетенцию лица, которому поручена эта задача в эндоскопической области. 1.7.1 Для обеспечения надлежащего соблюдения этой практики этот персонал должен сам отвечать определенным требованиям, указанным в 4.8. 1.8 В данной методике не подробно описаны этапы, необходимые для повторной обработки эндоскопических принадлежностей. 1.9 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием. Конкретные меры предосторожности приведены в примечаниях 1 и 2.

ASTM F1518-00 История

  • 2000 ASTM F1518-00 Стандартная практика очистки и дезинфекции гибких фиброоптических и видеоэндоскопов, используемых при исследовании полых внутренних органов



© 2023. Все права защищены.