ASTM F1992-99(2007)
Стандартная практика обработки многоразовых термостабильных эндоскопических вспомогательных инструментов (EAI), используемых с гибкими эндоскопами

Стандартный №

ASTM F1992-99(2007)

Дата публикации

1999

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM F1992-99(2007)

сфера применения

EAI могут иметь конструктивные особенности, такие как спиральные металлические оболочки, шарнирные соединения, противоположные поверхности, а также внутренние просветы или провода, которые затрудняют визуальный контроль чистоты, если не делают его невозможным. По характеру требований к конструкции EAI труднее подвергать вторичной обработке, чем многие другие типы медицинских инструментов. Поскольку EAI используются для диагностики и лечения заболеваний как у иммунокомпетентных, так и у лиц с ослабленным иммунитетом, необходимо позаботиться о том, чтобы для обследования использовались только устройства, готовые к использованию пациентами. Использование EAI у пациентов с диагностированными или подозреваемыми инфекциями, такими как гепатит B, гепатит C или вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), не противопоказано. Кроме того, EAI не обязательно предназначены для использования только у этих пациентов. Лица, ответственные за повторную обработку, должны понимать спецификации, номенклатуру, функции составных частей и внутреннюю конструкцию EAI, чтобы подготовить их к использованию пациентами. Лица, ответственные за повторную обработку EAI, должны следовать этой практике, а также соответствующей маркировке и инструкциям производителей после каждой эндоскопической процедуры, чтобы гарантировать, что EAI будет готов к использованию пациентом. Повторная обработка EAI должна быть предметом особой ответственности специально обученного персонала. Временные сотрудники без необходимой подготовки не должны выполнять эти обязанности. Ответственность за повторную обработку EAI не следует делегировать от человека к человеку, если каждый из них не прошел соответствующую подготовку для выполнения этой должности. Персонал, занимающийся переработкой, должен иметь возможность читать, понимать и выполнять инструкции производителей и регулирующих органов, касающиеся переработки EAI. Персонал, занимающийся переработкой, должен иметь возможность полностью ознакомиться с механическими аспектами устройств. Они могут получить эти знания путем изучения информации производителя и демонстрации его представителями. Персонал, занимающийся переработкой, должен быть полностью осведомлен о потенциальных химических и инфекционных опасностях для пациентов и медицинского персонала, связанных с переработкой EAI. Обучение должно включать: Глубокое знание принципов и концепций инфекционного контроля, основанных на письменных внутренних процедурах инфекционного контроля. Тщательная информация о возможных негативных результатах для пациентов в результате несоблюдения письменных руководств по повторной обработке, ознакомление с правилами Управления по охране труда и здоровья (OSHA) и внутренними политиками, касающимися надлежащего и безопасного обращения с химическими реагентами и оборудованием для переработки, используемыми во время повторная обработка EAI и информация о безопасном обращении с EAI, загрязненными тканями и жидкостями пациента после использования, включая ознакомление с принципами и практикой стандартных (универсальных) мер предосторожности. Примечание 18212;Хотя медицинские работники и пациенты могут получить пользу от соблюдения нормативных рекомендаций, изданных федеральными агентствами OSHA и агентствами штата, эти рекомендации направлены только на обеспечение безопасности и здоровья медицинских работников. Они могут быть недостаточно всеобъемлющими для обеспечения оптимальной безопасности и здоровья пациентов. Поэтому в дополнение к рекомендациям OSHA следует ознакомиться с современными рекомендациями по инфекционному контролю. Эта практика не предназначена для замены инструкций по переработке, предоставляемых производителями EAI, или предложения использования специального оборудования или химических реагентов для переработки. Скорее, его следует использовать вместе с инструкциями производителей, которые содержат конкретные инструкции для конкретных продуктов. См. Приложение X1.1. Эта практика не предназначена для освещения эндоскопических методов, ухода за пациентами или других медицинских аспектов гибкой эндоскопии. Эта практика не включает инструкции по повторной обработке гибких эндоскопов. 1.1 Эта практика включает......

ASTM F1992-99(2007) Ссылочный документ

• ASTM F1518 Стандартная практика очистки и дезинфекции гибких фиброоптических и видеоэндоскопов, используемых при исследовании полых внутренних органов*， 2023-11-10 Обновление

ASTM F1992-99(2007) История

• 1999 ASTM F1992-99(2007) Стандартная практика обработки многоразовых термостабильных эндоскопических вспомогательных инструментов (EAI), используемых с гибкими эндоскопами
• 1999 ASTM F1992-99 Стандартная практика обработки многоразовых термостабильных эндоскопических вспомогательных инструментов (EAI), используемых с гибкими эндоскопами