1.1 Данная терминология определяет основные термины и представляет взаимосвязи между научными областями, связанными с продукцией тканеинженерного медицинского назначения (TEMP). Комитет F04 определил эти термины с конкретной целью унификации языка, используемого в стандартах для TEMP.
1.2 Определенные здесь термины и взаимосвязи ограничиваются TEMP. Они не применяются к каким-либо медицинским продуктам человеческого происхождения, регулируемым Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в соответствии с 21 CFR, части 16 и 1270 и 21 CFR, части 207, 807 и 1271.
1.3 Термины и номенклатура, представленные в этом стандарте, предназначены для конкретных В целях унификации языка, используемого в стандартах TEMP, он не предназначен для маркировки регулируемой медицинской продукции. Этот стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM F2312-04 История
2024ASTM F2312-24 Стандартная терминология, относящаяся к медицинским изделиям тканевой инженерии
2020ASTM F2312-11(2020) Стандартная терминология, относящаяся к медицинским продуктам тканевой инженерии
2011ASTM F2312-11 Стандартная терминология, относящаяся к медицинским продуктам тканевой инженерии
2010ASTM F2312-10 Стандартная терминология, относящаяся к медицинским продуктам тканевой инженерии
2004ASTM F2312-04 Стандартная терминология, относящаяся к медицинским продуктам тканевой инженерии
2003ASTM F2312-03 Стандартная терминология, относящаяся к медицинским продуктам тканевой инженерии