Эта практика призвана помочь оценить биосовместимость материалов, используемых в медицинских устройствах. Это острый токсикологический тест, предназначенный для выявления присутствия вредных вымываемых веществ. Эта практика может не подходить для всех типов применения имплантатов. Пользователю рекомендуется учитывать целесообразность метода с учетом тестируемых материалов, их потенциального применения и рекомендаций, содержащихся в Методике F 748. Единственным применимым ограничением является приготовление экстракта. См. разделы 4.3 и 4.4 Методики F 619 для описания этого ограничения. 1.1 Эта практика охватывает неспецифический тест на острую токсичность, используемый для обнаружения вымываемых веществ из материалов, используемых в медицинских устройствах. 1.2 Жидкости, вводимые мышам, получены в результате практики. F 619, где экстракционными носителями являются физиологический раствор, растительное масло или другие жидкости, имитирующие жидкости организма человека. 1.3 Описаны две процедуры: метод А для внутривенной инъекции и метод Б для внутрибрюшинной инъекции. 1.4 Эта методика является одной из нескольких, разработанных для оценки биосовместимость материалов. Практика F 748 может содержать рекомендации по выбору подходящих методов испытаний материалов для конкретного применения.
ASTM F750-87(2007)e1 Ссылочный документ
ASTM F619 Стандартная практика извлечения медицинских пластмасс
ASTM F748 Стандартная практика выбора общих методов биологических испытаний материалов и устройств*, 1998-11-11 Обновление
ASTM F750-87(2007)e1 История
2020ASTM F750-20 Стандартная практика оценки острой системной токсичности экстрактов материалов путем системной инъекции мышам
1987ASTM F750-87(2012) Стандартная практика оценки экстрактов материалов путем системной инъекции мышам
1987ASTM F750-87(2007)e1 Стандартная практика оценки экстрактов материалов путем системной инъекции мышам
1987ASTM F750-87(2007) Стандартная практика оценки экстрактов материалов путем системной инъекции мышам
1987ASTM F750-87(2002)e1 Стандартная практика оценки экстрактов материалов путем системной инъекции мышам
1987ASTM F750-87(2002) Стандартная практика оценки экстрактов материалов путем системной инъекции мышам
1987ASTM F750-87(1996) Стандартная практика оценки экстрактов материалов путем системной инъекции мышам