1.1 Данная практика охватывает неспецифический тест на острую токсичность, используемый для обнаружения вымываемых веществ из материалов, используемых в медицинских устройствах. 1.2 Жидкости, вводимые мышам, получены в соответствии с Методикой F619, где в качестве экстрагирующих средств используются физиологический раствор, растительное масло или другие жидкости, имитирующие жидкости человеческого организма. 1.3 Описаны две процедуры: метод А для внутривенной инъекции и метод Б для внутрибрюшинной инъекции. 1.4 Эта методика является одной из нескольких, разработанных для оценки биосовместимости материалов. Методика F748 может содержать рекомендации по выбору подходящих методов испытаний материалов для конкретного применения. 1.5 Значения, указанные в единицах СИ, следует считать стандартными. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены. 1.6 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности, охраны труда и окружающей среды, а также определение применимости нормативных ограничений перед использованием. 1.7 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, изданном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).
ASTM F750-20 Ссылочный документ
ASTM F619 Стандартная практика извлечения медицинских пластмасс
ASTM F748 Стандартная практика выбора общих методов биологических испытаний материалов и устройств
ASTM F750-20 История
2020ASTM F750-20 Стандартная практика оценки острой системной токсичности экстрактов материалов путем системной инъекции мышам
1987ASTM F750-87(2012) Стандартная практика оценки экстрактов материалов путем системной инъекции мышам
1987ASTM F750-87(2007)e1 Стандартная практика оценки экстрактов материалов путем системной инъекции мышам
1987ASTM F750-87(2007) Стандартная практика оценки экстрактов материалов путем системной инъекции мышам
1987ASTM F750-87(2002)e1 Стандартная практика оценки экстрактов материалов путем системной инъекции мышам
1987ASTM F750-87(2002) Стандартная практика оценки экстрактов материалов путем системной инъекции мышам
1987ASTM F750-87(1996) Стандартная практика оценки экстрактов материалов путем системной инъекции мышам