ASTM F2148-07 Стандартная практика оценки контактной гиперчувствительности замедленного типа с использованием анализа локальных лимфатических узлов на мышах (LLNA)
1.1 Данная методика представляет собой методологию использования процедуры in situ для оценки реакций контактной гиперчувствительности замедленного типа. 1.2 Данная методика предназначена для обеспечения альтернативы использованию морских свинок для оценки способности материала изделия стимулировать контактную гиперчувствительность замедленного типа. реакции. Эта альтернатива особенно применима для материалов, используемых в устройствах, которые контактируют только с неповрежденной кожей. Тем не менее, тест максимизации на морских свинках по-прежнему является рекомендуемым методом при оценке реакции гиперчувствительности замедленного типа на металлы или при тестировании веществ, которые не проникают через кожу, но используются в устройствах, контактирующих с глубокими тканями или поврежденными поверхностями. Для этих веществ следует использовать тест максимизации на морских свинках. 1.3 Эта практика состоит из протокола для оценки увеличения пролиферации лимфоцитов в узлах, дренирующих место введения на ушах мышей. 1.4 LLNA был валидирован только для низкомолекулярных утяжеляют химические вещества, способные проникать через кожу. Абсорбированное химическое вещество или метаболит должно связываться с макромолекулами, такими как белки, с образованием иммуногенных конъюгатов.1.5 Этот метод является одним из нескольких, разработанных для оценки биосовместимости материалов. Практика F 748 может содержать рекомендации по выбору подходящих методов тестирования материалов для конкретного применения. 1.6 Идентификация поставщика материалов или реагентов предназначена для удобства пользователя и не предполагает единого источника. Соответствующие материалы и реагенты можно приобрести во многих коммерческих поставщиках. Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM F2148-07 История
2018ASTM F2148-18 Стандартная практика оценки контактной гиперчувствительности замедленного типа с использованием анализа локальных лимфатических узлов на мышах (LLNA)
2013ASTM F2148-13 Стандартная практика оценки контактной гиперчувствительности замедленного типа с использованием анализа локальных лимфатических узлов на мышах (LLNA)
2007ASTM F2148-07(2012) Стандартная практика оценки контактной гиперчувствительности замедленного типа с использованием анализа локальных лимфатических узлов на мышах (LLNA)
2007ASTM F2148-07e1 Стандартная практика оценки контактной гиперчувствительности замедленного типа с использованием анализа локальных лимфатических узлов на мышах (LLNA)
2007ASTM F2148-07 Стандартная практика оценки контактной гиперчувствительности замедленного типа с использованием анализа локальных лимфатических узлов на мышах (LLNA)
2006ASTM F2148-06a Стандартная практика оценки контактной гиперчувствительности замедленного типа с использованием анализа локальных лимфатических узлов на мышах (LLNA)
2006ASTM F2148-06 Стандартная практика оценки контактной гиперчувствительности замедленного типа с использованием анализа локальных лимфатических узлов на мышах (LLNA)
2001ASTM F2148-01 Стандартная практика оценки контактной гиперчувствительности замедленного типа с использованием анализа локальных лимфатических узлов на мышах (LLNA)