Настоящий международный стандарт описывает характеристики самозакрывающихся зажимов для аневризмы, предназначенных для постоянной внутричерепной имплантации, и устанавливает требования к их маркировке, упаковке, стерилизации, а также к маркировке и сопроводительной документации. Кроме того, здесь описан метод измерения силы закрытия. Настоящий международный стандарт не распространяется на гибкие зажимы или зажимы, предназначенные для использования во время хирургического вмешательства и удаляемые перед закрытием раны (временные зажимы).
ISO 9713:2002 Ссылочный документ
ISO 14630:1997 Неактивные хирургические имплантаты. Общие требования.
ISO 15223 Медицинские изделия. Символы, которые будут использоваться на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации; Поправка 2*, 2004-02-01 Обновление
ISO 16061 Инструменты для использования с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования.*, 2021-02-28 Обновление
ISO 5832-2 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 2. Нелегированный титан.*, 2018-03-01 Обновление
ISO 5832-3 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 3. Деформируемый сплав титана, 6-алюминия, 4-ванадия.*, 2021-11-18 Обновление
ISO 5832-5 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 5. Деформируемый кобальт-хром-вольфрам-никель.*, 2022-03-18 Обновление
ISO 5832-6 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 6. Деформируемый сплав кобальт-никель-хром-молибден.*, 2022-03-21 Обновление
ISO 5832-7 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 7. Кованный и холоднодеформированный сплав кобальт-хром-никель-молибден-железо.*, 2016-10-31 Обновление
ISO 5832-8 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 8. Деформируемый сплав кобальт-никель-хром-молибден-вольфрам-железо.
ISO 9713:2002 История
2022ISO 9713:2022 Нейрохирургические имплантаты — Самозакрывающиеся внутричерепные зажимы для аневризмы.
2002ISO 9713:2002 Нейрохирургические имплантаты - Самозакрывающиеся внутричерепные зажимы для аневризмы
1990ISO 9713:1990 Нейрохирургические имплантаты; самозакрывающиеся внутричерепные клипсы для аневризмы