ISO 5832-7:2016
Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 7. Кованный и холоднодеформированный сплав кобальт-хром-никель-молибден-железо.

Стандартный №

ISO 5832-7:2016

Дата публикации

2016

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

состояние

быть заменен 2024-03

быть заменен

ISO 5832-7:2024

Последняя версия

ISO 5832-7:2024

сфера применения

Анализ основного содержания стандарта

В данной части определены требования к свойствам ковких и холодноформуемых кобальт-хром-никелево-молибденово-железных сплавов, используемых для изготовления хирургических имплантатов. Сбалансированный химический состав значительно улучшает биосовместимость и механические свойства материала.

---

Требования к химическому составу

Элементы	Диапазон содержания (% м/м)	Ключевая роль
Кобальт	39-42	Стабилизатор матричной фазы
Хром	18,5-21,5	Гарантия коррозионной стойкости
Молибден	6,5-8,0	Повышение прочности

---

Эволюция механических свойств

В версии стандарта 2016 года предел прочности на растяжение в состоянии 30% холодной обработки увеличивается с 1400 МПа в версии 1994 года до 1450 МПа, а требования к отпускной прочности пружин увеличиваются на 10%, что отражает клиническую потребность в высокопрочных материалах для современных ортопедических имплантатов.

---

Рекомендации по внедрению

1. При закупке сырья поставщики должны предоставлять полные отчеты по анализу партии расплава.
2. Процессы холодной обработки должны строго контролировать деформацию в пределах допуска ±2%.
3. Рекомендуется, чтобы каждая производственная партия проходила металлографические испытания по ISO 4967 на наличие неметаллических включений.

ISO 5832-7:2016 Ссылочный документ

• ISO 4967:2013 Сталь.Определение содержания неметаллических включений.Микрографический метод по стандартным диаграммам.
• ISO 643:2012 Стали. Микрографическое определение кажущегося размера зерна.
• ISO 6892-1:2016 Металлические материалы. Испытание на растяжение. Часть 1. Метод испытания при комнатной температуре.

ISO 5832-7:2016 История

• 2024 ISO 5832-7:2024 Имплантаты для хирургии
• 2016 ISO 5832-7:2016 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 7. Кованный и холоднодеформированный сплав кобальт-хром-никель-молибден-железо.
• 1994 ISO 5832-7:1994 Имплантаты для хирургии; металлические материалы; часть 7: ковочный и холоднодеформированный сплав кобальт-хром-никель-молибден-железо.
• 1984 ISO 5832-7:1984 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 7. Кованный и холоднодеформированный сплав кобальт-хром-никель-молибден-железо.

стандарты и спецификации