YY 0613-2007
Наборы для разделения компонентов крови одноразового использования, тип мешка для центрифуги (Англоязычная версия)

Стандартный №

YY 0613-2007

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2007

Разместил

Professional Standard - Medicine

Последняя версия

YY 0613-2007

сфера применения

Настоящий стандарт устанавливает требования к одноразовому сепаратору компонентов крови центробежного мешка (далее - сепаратор), основной конструктивной особенностью которого является сепаратор, показанный в Приложении А. Эти сепараторы используются вместе с сепараторами компонентов крови для сбора крови у человека, разделение, реинфузия и хранение компонентов крови. Сепаратор, указанный в настоящем стандарте, обычно состоит из системы трубопроводов и системы мешков.

YY 0613-2007 Ссылочный документ

• GB 14232.1-2004 Пластиковые складные контейнеры для человеческой крови и компонентов крови. Часть 1: Обычные контейнеры.
• GB 19335-2003  Изделия для измерения кровотока одноразового применения. Общие технические условия.
• GB 8369 Наборы для переливания одноразовые
• GB/T 14233.1-1998 Инфузионное, трансфузионное, инъекционное оборудование для медицинского применения. Часть 1. Методы химического анализа.
• GB/T 14233.2-2005  Методы испытаний инфузионного, трансфузионного, инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 2: Методы биологических испытаний.
• GB/T 16886.1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2022-04-15 Обновление
• GB/T 16886.4 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 4. Выбор тестов на взаимодействие с кровью.*， 2022-04-15 Обновление
• GB/T 1962.2  Конические фитинги с конусом 6% (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования. Часть 2. Запорные фитинги.
• GB/T 6682  Вода для аналитических лабораторий. Спецификация и методы испытаний.*， 2008-05-15 Обновление
• YY 0326.1-2002  Центрифуга для плазмафереза одноразового использования ---- Часть 1: Чаша центрифуги
• YY 0326.2-2002  Центрифуга для одноразового использования для плазмафереза ---- Часть 2: Трубки для плазменной резки
• YY 0326.3-2005  Центрифуга для плазмафереза одноразового использования. Часть 3. Контейнеры для плазмы.
• YY 0328-2002  Одноразовый набор для взятия крови для оборудования по переработке крови
• YY 0466 Медицинские изделия. Символы, которые будут использоваться на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации.
• YY 0584  Наборы для разделения компонентов крови одноразового использования, типа чаши для центрифуги
• YY/T 0313 Изделия из полимеров медицинского назначения. Требования к упаковке и информация, предоставляемая производителем.*， 2014-06-17 Обновление

YY 0613-2007 История

• 2007 YY 0613-2007 Наборы для разделения компонентов крови одноразового использования, тип мешка для центрифуги