YY 0450.3-2007 Аксессуары для стерильных одноразовых внутрисосудистых катетеров. Часть 3. Устройства для раздувания баллонов или катетеров с баллонной дилатацией. (Англоязычная версия)
В этой части YY 0450 указаны требования к одноразовым устройствам для ручного надувания (называемым «устройствами для создания давления») для внутрисосудистых баллонных дилатационных катетеров. Этот продукт используется для баллонных дилатационных катетеров, указанных в YY 0285.4. Применяйте давление для расширения кровеносного сосуда, чтобы расширить кровеносный сосуд или высвободите стент. Устройство для высвобождения внутрисосудистой эмболии и устройство для раздувания баллонного окклюзионного катетера имеют конструкцию, аналогичную устройству для раздувания, указанному в настоящей части. Настоящий стандарт не распространяется на эти устройства.
GB/T 14233.2 Методы испытаний инфузионного, трансфузионного, инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 2: Методы биологических испытаний.
GB/T 16886.1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*, 2022-04-15 Обновление
GB/T 1962.2 Конические фитинги с конусом 6% (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования. Часть 2. Запорные фитинги.
YY/T 0313 Изделия из полимеров медицинского назначения. Требования к упаковке и информация, предоставляемая производителем.*, 2014-06-17 Обновление
YY 0450.3-2007 История
2017YY/T 0450.3-2016 Стерильные одноразовые принадлежности для внутрисосудистых катетеров. Часть 3. Устройства для надувания баллонов для катетеров с баллонной дилатацией.
2007YY 0450.3-2007 Аксессуары для стерильных одноразовых внутрисосудистых катетеров. Часть 3. Устройства для раздувания баллонов или катетеров с баллонной дилатацией.
YY 0450.3-2007 Аксессуары для стерильных одноразовых внутрисосудистых катетеров. Часть 3. Устройства для раздувания баллонов или катетеров с баллонной дилатацией. было изменено на YY/T 0450.3-2016 Стерильные одноразовые принадлежности для внутрисосудистых катетеров. Часть 3. Устройства для надувания баллонов для катетеров с баллонной дилатацией..