YY 0604-2007
Сердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы. Газообменники (оксигенаторы) (Англоязычная версия)
- Стандартный №
- YY 0604-2007
- язык
- Китайский, Доступно на английском
- Дата публикации
- 2007
- Разместил
- Professional Standard - Medicine
- состояние
- 2018-01
- быть заменен
- YY 0604-2016
- Последняя версия
- YY 0604-2016
- сфера применения
- Настоящий стандарт устанавливает требования к стерильным одноразовым аппаратам для экстракорпоральной циркуляции газов крови (оксигенаторам) (далее - оксигенаторы), которые применяются для снабжения крови человека кислородом и удаления из крови углекислого газа.Настоящий стандарт распространяется также на теплообменники, являются неотъемлемой частью оксигенатора, настоящий стандарт не распространяется на: ——имплантируемый оксигенатор; ——жидкостный оксигенатор; ——трубопровод экстракорпоральной циркуляции; ——отдельный теплообменник; ——отдельные принадлежности.
YY 0604-2007 Ссылочный документ
- GB/T 14233.1-1998 Инфузионное, трансфузионное, инъекционное оборудование для медицинского применения. Часть 1. Методы химического анализа.
- GB/T 14233.2-2005 Методы испытаний инфузионного, трансфузионного, инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 2: Методы биологических испытаний.
- GB/T 14437-1997 Процедуры и таблицы единого отбора проб по признакам для аудита качества продукции
- GB/T 16886.1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2022-04-15 Обновление
- GB/T 1962.2-2001 Конические фитинги с конусом 6% (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования. Часть 2. Запорные фитинги.
- GB/T 2828.1 Процедура проверки путем подсчета выборки, часть 1: План выборочного контроля по партиям, полученный по пределу приемочного качества (AQL)*， 2013-02-15 Обновление
- YY/T 0313-1998 Упаковка, этикетка, транспортировка и хранение медицинских полимерных изделий.
YY 0604-2007 История
- 2018 YY 0604-2016 Система искусственного кровообращения, газообменник (оксигенатор)
- 2007 YY 0604-2007 Сердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы. Газообменники (оксигенаторы)
