Устанавливает требования к стерильным одноразовым экстракорпоральным теплообменникам газов крови (оксигенаторам), предназначенным для подачи кислорода в кровь человека и удаления из нее углекислого газа. Также относится к теплообменникам, которые являются неотъемлемыми частями оксигенаторов, и к внешнему оборудованию, уникальному для использования устройства.
ANSI/AAMI/ISO 7199:2009 История
2016ANSI/AAMI/ISO 7199:2016 Сердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы. Газообменники (оксигенаторы).
2009ANSI/AAMI/ISO 7199:2009 Сердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы - Газообменники (оксигенаторы)