Настоящий стандарт ?VE/?NORM применяется к испытаниям медицинских электрических устройств или систем или частей таких устройств или систем, соответствующих стандарту ?VE EN 60601-1, перед вводом в эксплуатацию, во время технического обслуживания (осмотра, технического обслуживания, ремонта) или в случае повторяющиеся испытания для оценки безопасности таких устройств или систем или их частей. Для устройств, изготовленных не в соответствии со стандартом VE EN 60601-1, эти положения могут применяться соответствующим образом. применяться с учетом норм безопасности, применимых к изготовлению устройства. 2 Стандарты этой серии состоят из «Общих технических условий», которые содержат разделы общего значения, и «Специальных технических условий», т.е. дополнительных стандартов этой серии, каждый из которых касается особых типов оборудования и которые относятся к « Общие технические характеристики». 3 Этот ?VE/?NORM не подходит для определения соответствия устройства/системы стандартам, применимым к производству устройства. 4 Настоящий ?VE/?NORM не содержит каких-либо положений по осуществлению ремонта, переоборудования и модификации устройств/систем. 5 Этот ?VE/?NORM можно использовать для испытаний после ремонта. Объем испытаний зависит от вида выполняемых работ; Необходимо учитывать характеристики производителя. 6 Настоящий ?VE/?NORM не содержит каких-либо подробных спецификаций объема функциональных испытаний. 7 В настоящем стандарте VE/NORM не указаны сроки повторных испытаний; информация, содержащаяся в Приложении H, может быть использована для определения интервала испытаний, если информация производителя отсутствует.
OVE/ONORM E 8751-1-2000 История
2000OVE/ONORM E 8751-1-2000 Повторное испытание и испытание после ремонта медицинских электротехнических изделий. Часть 1. Общие требования