Дополнение: Настоящий стандарт, включая ТИПОВЫЕ ИСПЫТАНИЯ И ПЛОЩАДОЧНЫЕ ИСПЫТАНИЯ, применяется соответственно к производству и некоторым аспектам установки ЭЛЕКТРОННЫХ УСКОРИТЕЛЕЙ, предназначенных для РАДИОТЕРАПИИ в медицинской практике человека, включая те, в которых выбор и ОТОБРАЖЕНИЕ рабочих параметров могут быть автоматически контролируется ПРОГРАММИРУЕМЫМИ ЭЛЕКТРОННЫМИ ПОДСИСТЕМАМИ (PESS), - которые в НОРМАЛЬНЫХ УСЛОВИЯХ (NC) и при НОРМАЛЬНОМ ИСПОЛЬЗОВАНИИ доставляют ПУЧОК РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и/или ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, имеющий · НОМИНАЛЬНУЮ ЭНЕРГИИ в диапазоне от 1 МэВ до 50 МэВ , · максимальная МОЩНОСТЬ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ от 0,001 Гр × с до 1 Гр × с на расстоянии 1 м от ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ, · НОМАЛЬНЫЕ РАССТОЯНИЯ ЛЕЧЕНИЯ (NTDS) на расстоянии от 0,5 м до 2 м от ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ, и - предполагается, что · для НОРМАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ, эксплуатируется под руководством имеющих соответствующую лицензию или КВАЛИФИЦИРОВАННЫХ ЛИЦ ОПЕРАТОРАМИ, имеющими необходимые навыки для конкретного медицинского применения, для определенных конкретных клинических целей, например, СТАЦИОНАРНАЯ РАДИОТЕРАПИЯ или РАДИОТЕРАПИЯ С ДВИЖУЩИМСЯ ПУЧКОМ, · обслуживается в соответствии с рекомендациями, приведенными в ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ, · при условии регулярного обеспечения качества и проверок калибровки КВАЛИФИЦИРОВАННЫМ ПЕРСОНАЛОМ, · использовать в условиях окружающей среды и электроснабжения, УКАЗАННЫХ в техническом описании. примечание: 1) В настоящем стандарте все ссылки на установку относятся к установке в помещении ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ. 2) См. ICRP 33 (128) – (134) и (144) – (156). 3) В настоящем стандарте все ссылки на ПОГЛОЩЕННУЮ ДОЗУ относятся к ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЕ в воде.
IEC 60601-2-1:1998 История
2020IEC 60601-2-1:2020 Медицинское электрооборудование. Часть 2-1. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам ускорителей электронов в диапазоне от 1 МэВ до 50 МэВ.
2014IEC 60601-2-1:2014 Медицинское электрооборудование. Часть 2-1. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам ускорителей электронов в диапазоне от 1 МэВ до 50 МэВ.
2014IEC 60601-2-1:2009/AMD1:2014 Медицинское электрооборудование. Часть 2-1. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам ускорителей электронов в диапазоне от 1 МэВ до 50 МэВ.
2009IEC 60601-2-1:2009 Медицинское электрооборудование. Часть 2-1. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам ускорителей электронов в диапазоне от 1 МэВ до 50 МэВ.
2002IEC 60601-2-1:1998/AMD1:2002 Поправка 1. Медицинское электрооборудование. Часть 2-1. Частные требования к безопасности электронных ускорителей в диапазоне от 1 МэВ до 50 МэВ.
1998IEC 60601-2-1:1998 Медицинское электрооборудование. Часть 2-1. Частные требования безопасности ускорителей электронов в диапазоне от 1 МэВ до 50 МэВ.
1990IEC 60601-2-1:1981/AMD2:1990 Поправка 2 – Медицинское электрооборудование. Часть 2. Частные требования к медицинским ускорителям электронов в диапазоне от 1 МэВ до 50 МэВ. Раздел первый: Общие. Раздел второй: Радиационная безопасность оборудования
1984IEC 60601-2-1:1981/AMD1:1984 Поправка 1 – Медицинское электрооборудование. Часть 2. Частные требования к медицинским ускорителям электронов в диапазоне от 1 МэВ до 50 МэВ. Раздел первый: Общие. Раздел второй: Радиационная безопасность оборудования
1981IEC 60601-2-1:1981 Медицинское электрооборудование. Часть 2: Частные требования к медицинским ускорителям электронов в диапазоне от 1 МэВ до 50 МэВ. Раздел первый: Общие. Раздел второй