IEC 60601-2-1/AMD2:1990
Поправка 2 к Публикации 601-2-1 (1981) Securite des Appareils Electromedicaux Deuxieme partie: Regles Particulieres pour ускорения медицинских электронов в гаммах 1 МэВ a 50 МэВ - Раздел Un: Generalites Раздел Deux: Securite Radiologique des a

Стандартный №

IEC 60601-2-1/AMD2:1990

Дата публикации

1990

Разместил

IEC - International Electrotechnical Commission

состояние

быть заменен 1998-08

быть заменен

IEC 60601-2-1:1998

Последняя версия

IEC 60601-2-1:2020

сфера применения

Процедуры испытаний, описанные в этой поправке, подразделяются на три уровня: УРОВЕНЬ А Проверка анализа конструкции оборудования, предоставленного изготовителем, в отношении указанных мер безопасности. УРОВЕНЬ B Визуальный осмотр@ функциональное испытание или измерение оборудования. Процедуры испытаний определены настоящей поправкой к частному стандарту. Процедуры испытаний основаны только на рабочих состояниях (включая состояния неисправности), достижимых без вмешательства в схему или конструкцию оборудования. УРОВЕНЬ C Функциональное испытание или измерение оборудования. Процедура испытаний должна быть указана изготовителем в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ в соответствии с принципами, изложенными в настоящей поправке к частному стандарту. Процедура испытания может включать рабочие состояния, требующие вмешательства в схему или конструкцию оборудования. В таких случаях вмешательства работа должна осуществляться персоналом или под непосредственным наблюдением или одобрением персонала изготовителя. Процедуры испытаний, указанные изготовителем, должны включать инструкции о том, как вернуть оборудование в исходное состояние после проведения испытаний и как это состояние должно быть проверено. Процедуры испытаний, указанные изготовителем, должны включать условия испытаний (например, Угловое положение ПОРТАЛА@ НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ@ ТИП ИЗЛУЧЕНИЯ). Процедуры испытаний, указанные изготовителями, должны либо: a) генерировать описанное состояние неисправности, либо, если это практически невозможно, b) как можно ближе к источнику сигнала, который будет генерироваться в условиях неисправности@, имитировать этот сигнал. Изготовитель должен продемонстрировать в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ по результатам анализа конструкции или эксперимента, что испытательный сигнал точно имитирует сигнал, который возник бы в условиях неисправности. Примечание. ?C В особых случаях@ один тестовый сигнал может имитировать более одного состояния неисправности.

IEC 60601-2-1/AMD2:1990 История

• 2020 IEC 60601-2-1:2020 Медицинское электрооборудование. Часть 2-1. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам ускорителей электронов в диапазоне от 1 МэВ до 50 МэВ.
• 2014 IEC 60601-2-1:2009/AMD1:2014 Медицинское электрооборудование. Часть 2-1. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам ускорителей электронов в диапазоне от 1 МэВ до 50 МэВ.
• 2014 IEC 60601-2-1:2014 Медицинское электрооборудование. Часть 2-1. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам ускорителей электронов в диапазоне от 1 МэВ до 50 МэВ.
• 2009 IEC 60601-2-1:2009 Медицинское электрооборудование. Часть 2-1. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам ускорителей электронов в диапазоне от 1 МэВ до 50 МэВ.
• 2002 IEC 60601-2-1/AMD1:2002 Медицинское электрооборудование. Часть 2-1. Частные требования безопасности электронных ускорителей в диапазоне от 1 МэВ до 50 МэВ; Поправка 1
• 1998 IEC 60601-2-1:1998 Медицинское электрооборудование. Часть 2-1. Частные требования безопасности ускорителей электронов в диапазоне от 1 МэВ до 50 МэВ.
• 1990 IEC 60601-2-1/AMD2:1990 Поправка 2 к Публикации 601-2-1 (1981) Securite des Appareils Electromedicaux Deuxieme partie: Regles Particulieres pour ускорения медицинских электронов в гаммах 1 МэВ a 50 МэВ - Раздел Un: Generalites Раздел Deux: Securite Radiologique des a
• 1984 IEC 60601-2-1/AMD1:1984 Медицинское электрооборудование. Часть 2 :. Частные требования к медицинским ускорителям электронов в диапазоне от 1 МэВ до 50 МэВ. Раздел первый: Общие. Раздел второй
• 1981 IEC 60601-2-1:1981 Медицинское электрооборудование. Часть 2: Частные требования к медицинским ускорителям электронов в диапазоне от 1 МэВ до 50 МэВ. Раздел первый: Общие. Раздел второй