ISO 11418-1:1996 Контейнеры и аксессуары для фармацевтических препаратов. Часть 1. Флаконы капельного дозирования. - Стандарты и спецификации PDF

ISO 11418-1:1996
Контейнеры и аксессуары для фармацевтических препаратов. Часть 1. Флаконы капельного дозирования.

Стандартный №
ISO 11418-1:1996
Дата публикации
1996
Разместил
International Organization for Standardization (ISO)
состояние
быть заменен
ISO 11418-1:2005
Последняя версия
ISO 11418-1:2016
 

Введение
Данный документ устанавливает требования и методические указания для производства и применения аптечных емкостей с дозирующими устройствами капельного типа. В нем детально описаны технические параметры, касающиеся конструкции основных элементов таких систем, включая флаконы и вспомогательные компоненты, обеспечивающие точность дозировки жидких лекарственных форм. Особое внимание уделено материалам, используемым для изготовления изделий, их совместимости с различными химическими составами растворов, а также критериям безопасности и герметичности. Документ определяет процедуры испытаний, направленные на проверку функциональности и надежности данных упаковок в условиях реального использования. Стандартные положения регламентируют требования к маркировке и упаковке продукции, что обеспечивает единый подход к оценке качества в рамках международного сотрудничества. Соблюдение этих рекомендаций позволяет гармонизировать процессы производства лекарственных средств и упрощает контроль за их хранением и транспортировкой на глобальном уровне, способствуя повышению эффективности фармацевтических операций.

ISO 11418-1:1996 История

  • 2016 ISO 11418-1:2016 Контейнеры и аксессуары для фармацевтических препаратов. Часть 1. Стеклянные флаконы для капельного дозирования.
  • 2005 ISO 11418-1:2005 Контейнеры и аксессуары для фармацевтических препаратов. Часть 1. Стеклянные флаконы для капельного дозирования.
  • 1996 ISO 11418-1:1996 Контейнеры и аксессуары для фармацевтических препаратов. Часть 1. Флаконы капельного дозирования.

стандарты и спецификации




© 2026. Все права защищены.