1.1 Данная спецификация охватывает минимальные требования к индивидуально упакованным мужским презервативам из полиуретана. Эта спецификация также описывает минимальные уровни контроля и качества, которые должны использоваться в реферативных испытаниях. Он не предназначен для использования в качестве стандартной спецификации контроля качества при производстве полиуретановых презервативов. 1.2 Цель данной спецификации – помочь покупателям приобрести мужские полиуретановые презервативы стабильного качества. Безопасное и правильное использование мужских полиуретановых презервативов исключено из области применения данных методов испытаний. 1.3 Приложения к этим методам испытаний включают важную информацию, например, об аппаратуре или материалах, которая является обязательной частью этих методов испытаний, но слишком подробной для включения в основной текст. 1.4 Приложения к данным методам испытаний содержат информацию, предназначенную для предоставления рекомендаций. 1.5 Значения, указанные в единицах СИ, следует считать стандартными. Значения, указанные в скобках, предназначены только для информации. 1.6 Производитель несет ответственность за любую конструкцию презервативов, которая выходит за рамки спецификаций настоящего стандарта, за определение методологии тестирования и обоснование пригодности этой методологии для обеспечения качества презервативов для покупателя и государственного регулирующего органа, обладающего юрисдикцией. . 1.7 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности, охраны труда и окружающей среды, а также определение применимости нормативных ограничений перед использованием. 1.8 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, изданном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).
ASTM D6324-11(2023) Ссылочный документ
ASTM D3078 Стандартный метод испытаний для определения утечек в гибкой упаковке по эмиссии пузырьков
ASTM D3492 Стандартные спецификации для резиновых контрацептивов (мужских презервативов)
ASTM D374 Стандартные методы испытаний толщины твердой электроизоляции
ASTM D3767 Стандартная практика измерения размеров резины
ASTM D412 Стандартные методы испытаний вулканизированной резины и термопластичных эластомеров8212; растяжение
ASTM D618 Стандартная практика подготовки пластмасс для испытаний
ASTM D638 Стандартный метод испытания свойств пластмасс на растяжение
ASTM D882 Стандартный метод испытания свойств тонких пластиковых листов на растяжение
ISO 10993 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 9. Структура идентификации и количественной оценки потенциальных продуктов разложения.
ISO 23409 Мужские презервативы. Требования и методы испытаний презервативов из синтетических материалов
ISO 37 Резина, вулканизированная или термопластичная. Определение свойств растяжения и деформации.
ASTM D6324-11(2023) История
2023ASTM D6324-11(2023) Стандартные спецификации для мужских презервативов из полиуретана
2011ASTM D6324-11(2017) Стандартные спецификации для мужских презервативов из полиуретана
2011ASTM D6324-11 Стандартные методы испытаний мужских презервативов из полиуретана
2008ASTM D6324-08 Стандартные методы испытаний мужских презервативов из полиуретана
2005ASTM D6324-05 Стандартные методы испытаний мужских презервативов, изготовленных из синтетических материалов
1999ASTM D6324-99a(2004) Стандартные методы испытаний мужских презервативов, изготовленных из синтетических материалов
1999ASTM D6324-99a Стандартные методы испытаний мужских презервативов, изготовленных из синтетических материалов
1999ASTM D6324-99 Стандартные методы испытаний мужских презервативов, изготовленных из синтетических материалов