ISO 23409:2011
Мужские презервативы. Требования и методы испытаний презервативов из синтетических материалов

Стандартный №

ISO 23409:2011

Дата публикации

2011

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

Последняя версия

ISO 23409:2011

сфера применения

Настоящий международный стандарт устанавливает минимальные требования и методы испытаний, применимые к мужским презервативам, изготовленным из синтетических материалов или смесей синтетических материалов и латекса натурального каучука, которые используются в противозачаточных целях и для профилактики инфекций, передающихся половым путем.

ISO 23409:2011 Ссылочный документ

• ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2018-08-01 Обновление
• ISO 10993-5 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность: методы in vitro
• ISO 14155 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.*， 2020-07-28 Обновление
• ISO 14971 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований.*， 2019-12-10 Обновление
• ISO 15223 Медицинские изделия. Символы, которые будут использоваться на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации; Поправка 2
• ISO 16037 Резиновые презервативы для клинических испытаний. Измерение физических свойств. Поправка 1.
• ISO 2859-1  Процедуры отбора проб для проверки по признакам. Часть 1. Схемы выборки, индексированные по пределу приемочного качества (AQL), для проверки каждой партии; Техническое исправление 1
• ISO 4074 Мужские презервативы из натурального каучукового латекса. Требования и методы испытаний*， 2015-10-01 Обновление
• ISO/TR 8550 Руководство по выбору системы приемочного контроля, схемы или плана контроля отдельных изделий в партиях

ISO 23409:2011 История

• 2011 ISO 23409:2011 Мужские презервативы. Требования и методы испытаний презервативов из синтетических материалов