В этом документе описана комплексная методология испытаний для оценки электромагнитной (ЭМ) совместимости активных имплантируемых сердечно-сосудистых устройств. Устройства, рассматриваемые в этом стандарте, включают те, которые обеспечивают один или несколько методов лечения брадикардии, тахикардии и сердечной ресинхронизации. В этом документе подробно описаны методы испытаний, соответствующие рассматриваемым частотам помех. Он определяет пределы производительности или требует раскрытия информации о производительности при наличии ЭМ-излучателей, где это указано.
AAMI/ISO 14117:2012 История
2013AAMI/ISO 14117:2012 Активные имплантируемые медицинские устройства. Электромагнитная совместимость. Протоколы испытаний ЭМС для имплантируемых кардиостимуляторов, имплантируемых кардиовертеров-дефибрилляторов и устройств сердечной ресинхронизации.