1. Сфера применения 2. Нормативные ссылки 3. Условия и определения 3.1 Клиническое исследование 3.2 Обзорная комиссия Комитета по этике/IRB, Независимый комитет по этике/IEC 3.3 Следователь; sp;Протокол 3.9 Стандартные операционные процедурыСтандартные операционные процедурыСОП 3.10 Уязвимые группы Содержание и уровень оценки Часть перваяОрганизация и управление комитетом по этикеЧасть вторая Системы и стандартные операционные процедурыЧасть третья Этическая проверка Часть ЧетыреУправление файлами данных
T/CGCPU 004-2019 История
2023T/CGCPU 004-2023 Спецификация для оценки возможностей проверки IRB/IEC
2019T/CGCPU 004-2019 Комитет по этике рассматривает критерии оценки компетентности