T/CGCPU 004-2023
Спецификация для оценки возможностей проверки IRB/IEC (Англоязычная версия)

Стандартный №

T/CGCPU 004-2023

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2023

Разместил

Group Standards of the People's Republic of China

Последняя версия

T/CGCPU 004-2023

сфера применения

ПредисловиеВведениеПредисловие 1.Область применения 2.Нормативные ссылки 3.Термины и определения 4.Содержание оценки 4.1Возможность и эффективность проверки Комитетом по этике 4.2Возможность проверки Комитетом по этике Оценка 5. Процесс оценки 5.1 Разработка процесса 5.2 Процесс оценки на месте 5.3 Комплексная оценка 5.4 Обратная связь по проблеме 5.5 Отчет об оценке 5.6 Процесс самооценки учреждения, проводящего клинические исследования 6. Суждение результата 6.1 Оценка Пункт Метод суждения 6.2Заключение по оценке 6.3Критерии суждения 6.4Непрерывное улучшение ПриложениеA (обязательное) Пункт оценки ПриложениеB (информативное) Схема интервью на месте ПриложениеC (Обязательное) Оценка и постоянное улучшение ПриложениеD (Нормативные) Ссылки на оценочную комиссию

T/CGCPU 004-2023 История

• 2023 T/CGCPU 004-2023 Спецификация для оценки возможностей проверки IRB/IEC
• 2019 T/CGCPU 004-2019 Комитет по этике рассматривает критерии оценки компетентности

стандарты и спецификации