ПредисловиеВведениеПредисловие 1.Область применения 2.Нормативные ссылки 3.Термины и определения 4.Содержание оценки 4.1Возможность и эффективность проверки Комитетом по этике 4.2Возможность проверки Комитетом по этике Оценка 5. Процесс оценки 5.1 Разработка процесса 5.2 Процесс оценки на месте 5.3 Комплексная оценка 5.4 Обратная связь по проблеме 5.5 Отчет об оценке 5.6 Процесс самооценки учреждения, проводящего клинические исследования 6. Суждение результата 6.1 Оценка Пункт Метод суждения 6.2Заключение по оценке 6.3Критерии суждения 6.4Непрерывное улучшение ПриложениеA (обязательное) Пункт оценки ПриложениеB (информативное) Схема интервью на месте ПриложениеC (Обязательное) Оценка и постоянное улучшение ПриложениеD (Нормативные) Ссылки на оценочную комиссию
T/CGCPU 004-2023 История
2023T/CGCPU 004-2023 Спецификация для оценки возможностей проверки IRB/IEC
2019T/CGCPU 004-2019 Комитет по этике рассматривает критерии оценки компетентности