ISO 23907-2:2019
Защита от травм острыми предметами. Требования и методы испытаний. Часть 2. Многоразовые контейнеры для острых предметов.

Стандартный №

ISO 23907-2:2019

Дата публикации

2019

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

Последняя версия

ISO 23907-2:2019

сфера применения

Анализ основных требований стандарта

Элементы испытаний	Технические требования	Методы испытаний
Стойкость к проколу	≥20 НСила проникновения	Раздел 6.3 (с использованием инъекционной иглы 0,8×25 мм)
Испытание на падение	6 падений с высоты 1 метр на различные поверхности	Раздел 6.4 (содержащий 1% воды + 100% номинального масса)
Валидация дезинфекции	104/мл обнаружение нулевого патогена	Приложение A (Staphylococcus aureus + Enterococcus faecalis)

---

Развитие ключевых технологий

По сравнению со стандартом одноразового использования ISO 23907-1, в этой версии добавлено:

• Испытание в условиях жизнедеятельности: пройдите моделирование барабанного перемешивания, транспортировки и обращения в главах 5.3–5.5
• Требования к повторной дезинфекции: Глава 4.5 предусматривает автоматизированный мониторинг параметров процесса очистки
• Испытание на совместимость со вторичным стабилизатором (пункт 4.2.2)

---

Рекомендации по внедрению

Ключевые моменты для применения в медицинских учреждениях

1. Выберите class=instrument>желтый базовый контейнер (пункт 4.1)
2. Строго следите за 85% верхним пределом линии заполнения (пункт 4.2.8)
3. Создайте электронную систему отслеживания количества использований контейнера (пункт 4.4)

Путь соответствия производителя

Выбор материала	Должен пройти 300 испытаний с имитацией жизненного цикла (пункт 5.5)
Требования к маркировке	Должны включать 12 пунктов, указанных в разделе 8.1

ISO 23907-2:2019 Ссылочный документ

• ISO 7864 Иглы для подкожных инъекций стерильные одноразового применения. Требования и методы испытаний

ISO 23907-2:2019 История

• 2019 ISO 23907-2:2019 Защита от травм острыми предметами. Требования и методы испытаний. Часть 2. Многоразовые контейнеры для острых предметов.

стандарты и спецификации