BS EN ISO 23907-1:2019
Отслеживаемые изменения. Защита от травм от острых предметов. Требования и методы испытаний. Одноразовые контейнеры для острых предметов

Стандартный №

BS EN ISO 23907-1:2019

Дата публикации

2019

Разместил

British Standards Institution (BSI)

Последняя версия

BS EN ISO 23907-1:2019

---

сфера применения

Анализ основных требований стандарта

Технические показатели	Требования версии 2012 года	Новые требования версии 2019 года
Сопротивление проколу	Минимальное значение не указано	≥16N (среднее 18N)
Цвет контейнера	Не обязательно	Жёлтый является контрольным цветом
Испытание на заливку	Не включено	Новый пункт испытаний 5.5

---

Подробное объяснение основных методов испытаний

Испытание на защиту от проколов

Используйте иглу для подкожных инъекций 0,8 мм × 25 мм для вертикального прокола 24 самых тонких точек на поверхности контейнера со скоростью 100 мм/мин. Требования:

• Сила единичного прокола не менее 16 Н
• Средняя сила прокола ≥18 Н

Характеристики испытания на падение

Испытание на падение с высоты 1 метр. Требования к испытаниям для контейнеров разной вместимости:

Тип контейнера	Ориентация при испытании	Испытательная среда
Контейнер ≤12 л	6 ударных поверхностей	1% воды + частицы ПП
>Контейнер 12 л	3 основные поверхности	То же, что и слева

---

Анализ развития технологий

Основные улучшения версии 2019 года включают:

1. Новые требования к временным запорным устройствам для обеспечения безопасности во время транспортировки
2. Уточнены особые исключения для карманных коллекторов (≤0,6 л)
3. Ввести испытание на устойчивость к наклону 15°
4. Улучшить требования к противооткрыванию для постоянных запорных устройств

Рекомендации по внедрению

Ключевые моменты для применения в медицинских учреждениях

• Выбрать контейнер с вторичным стабилизатором, необходимым для отделения острых предметов

Путь соответствия требованиям производителя

1. Выбранный материал должен пройти тройное испытание прокол + падение + сброс
2. Конструкция ручки должна выдерживать 150% максимально допустимого веса
3. Конструкция отверстия должна соответствовать принципу управления одной рукой

BS EN ISO 23907-1:2019 Ссылочный документ

• ISO 7864 Иглы для подкожных инъекций стерильные одноразового применения. Требования и методы испытаний

BS EN ISO 23907-1:2019 История

• 2019 BS EN ISO 23907-1:2019 Отслеживаемые изменения. Защита от травм от острых предметов. Требования и методы испытаний. Одноразовые контейнеры для острых предметов

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации