BS EN ISO 7492:2019 Отслеживаемые изменения. Стоматология. Стоматологический исследователь - Стандарты и спецификации PDF

BS EN ISO 7492:2019
Отслеживаемые изменения. Стоматология. Стоматологический исследователь

Стандартный №
BS EN ISO 7492:2019
Дата публикации
2019
Разместил
British Standards Institution (BSI)
Последняя версия
BS EN ISO 7492:2019
 
сфера применения

Анализ основного содержания стандарта

Настоящий стандарт определяет диапазон размеров, механические свойства и требования к материалам стоматологических зондов и применим ко всем стоматологическим исследовательским инструментам, за исключением зондов для корневых каналов. Основные изменения последней версии (2019 г.) включают в себя:

  • Максимальная длина уменьшена со 178 мм до 173 мм для соответствия размеру стерилизационного бокса.
  • Требование к отражающему покрытию, не применимое к зондам, удалено.
  • Добавлено требование к кодировке и маркировке UDI.

Сравнение основных технических требований

Параметры Версия 2018 г. Версия 2019 г. Клиническое значение
Максимальная длина 178 мм 173 мм Оптимизация совместимости процесса стерилизации
Твердость рабочего конца (HV1)
Пример типичного значения:
  • Высота рабочего конца (h1): 1,5–14,3 мм
  • Высота ручки (h2): 1,5–12 мм
  • Угол рабочего конца (α): 25–90 °

Испытание на переносимость дезинфекции

Требуется пройти 100 циклов стерилизации (или количество, заявленное производителем). Контрольные точки:

  1. Выполните весь процесс очистки-дезинфекции-стерилизации в соответствии с ISO 17664
  2. Проверьте наличие коррозии, деформации и попадания воды в полые детали
  3. Допускаются пятна от воды, но функциональные повреждения недопустимы

Рекомендации по применению

Контроль качества при покупке

  • Проверьте отчет об испытании на твердость, предоставленный производителем
  • Проверьте, соответствует ли код UDI местным нормам

Меры предосторожности при клиническом использовании

  • Изделия, количество циклов стерилизации которых превышает заявленное производителем, должны быть утилизированы
  • Регулярно проверяйте остроту рабочего конца (каждые 6 месяцев)

BS EN ISO 7492:2019 Ссылочный документ

  • ISO 17664 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий.
  • ISO 1942 Стоматология — Словарный запас Поправка 1
  • ISO 6507-1 Металлические материалы. Испытание на твердость по Виккерсу. Часть 1. Метод испытания.*， 2023-08-01 Обновление
  • ISO 6508-1 Металлические материалы. Испытание на твердость по Роквеллу. Часть 1. Метод испытания.*， 2023-12-13 Обновление
  • ISO 7153-1 Хирургические инструменты. Материалы. Часть 1. Металлы.

BS EN ISO 7492:2019 История

  • 2019 BS EN ISO 7492:2019 Отслеживаемые изменения. Стоматология. Стоматологический исследователь
  • 2018 BS EN ISO 7492:2018 Стоматология. Стоматологический исследователь
  • 1997 BS EN ISO 7492:1998 Стоматологические исследователи
  • 1997 BS EN ISO 7492:1997 Стоматологические исследователи
Отслеживаемые изменения. Стоматология. Стоматологический исследователь

стандарты и спецификации

DIN EN ISO 1942 E:2019-04 Глоссарий стоматологического глоссария (проект DIN EN ISO 8325 E:2022-03 Методы испытаний стоматологических вращающихся инструментов (проект DIN EN ISO 7405 E:2017-04 Оценка биосовместимости стоматологических медицинских изделий в стоматологии (проект DIN EN ISO 28319 E:2016-06 Стоматологическая лазерная сварка (черновик DIN EN ISO 16202-2 E:2020-05 Терминология аномалий полости рта в стоматологии. Часть 2: Аномалии развития зубов (проект DOD A-A-53715-1988 СТУЛ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЙ ЛАБОРАТОРНЫЙ, МОБИЛЬНЫЙ, РЕГУЛИРУЕМЫЙ DIN EN ISO 9687 A1 E:2017-05 Графические символы для стоматологического оборудования Часть 1: Изменение 1 (ISO 9687:2015/DAM 1:2017 ADA 18-1992 Стоматологический альгинатный оттискный материал ADA Specification No. 18-1992 Стоматологический альгинатный оттискный материал


© 2025. Все права защищены.