ISO 11199-1:2021
Вспомогательные изделия для ходьбы, управляемые обеими руками. Требования и методы испытаний. Часть 1. Ходунки.

Стандартный №

ISO 11199-1:2021

Дата публикации

2021

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

Последняя версия

ISO 11199-1:2021

сфера применения

В этом документе указаны требования и методы испытаний для ходунков, используемых в качестве вспомогательных средств при ходьбе, управляемых обеими руками, без аксессуаров, если не указано иное в конкретной процедуре испытаний. В этом документе также приводятся требования, касающиеся безопасности, эргономики, производительности, а также информация, предоставляемая производителем, включая маркировку и этикетки. Требования и испытания основаны на ежедневном использовании ходунков в качестве вспомогательных средств для ходьбы для максимальной массы пользователя, указанной производителем. В настоящий документ включены ходунки, рассчитанные на массу пользователя не менее 35 кг.

ISO 11199-1:2021 Ссылочный документ

• ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.
• ISO 13732-1 Эргономика тепловой среды. Методы оценки реакции человека на контакт с поверхностями. Часть 1. Горячие поверхности.
• ISO 14971 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований.
• ISO 15223-1 Медицинские изделия. Символы, используемые с информацией, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Общие требования. Поправка 1.
• ISO 20417 Медицинские изделия. Информация, предоставляемая производителем.
• ISO 24415-1  Насадки для вспомогательных устройств для ходьбы. Требования и методы испытаний. Часть 1. Трение насадок.
• ISO 7000 Графические символы для использования на оборудовании. Указатель и краткий обзор
• ISO 8191-2 Мебель; оценка воспламеняемости мягкой мебели; часть 2: источник возгорания: эквивалент пламени спички.

ISO 11199-1:2021 История

• 2021 ISO 11199-1:2021 Вспомогательные изделия для ходьбы, управляемые обеими руками. Требования и методы испытаний. Часть 1. Ходунки.
• 1999 ISO 11199-1:1999 Средства для ходьбы, управляемые обеими руками. Требования и методы испытаний. Часть 1. Ходунки.