CAN/CSA-Z900.2.2-2022
Ткани для трансплантации

Стандартный №

CAN/CSA-Z900.2.2-2022

Дата публикации

2022

Разместил

Canadian Standards Association (CSA)

Последняя версия

CAN/CSA-Z900.2.2-2022

сфера применения

Область применения 1.1 Цель Настоящий стандарт рассматривает вопросы, связанные с безопасностью тканей человека, используемых для трансплантации. Он включает требования к системе качества и аспекты безопасности для потенциальных и реальных доноров и реципиентов, персонала и других лиц, которые могут подвергнуться воздействию трансплантации тканей или затронуты ею. 1.2 Включения Настоящий стандарт распространяется на предприятия и частных лиц, занимающихся следующими видами деятельности, связанными с тканями, предназначенными для трансплантации: а) обработка; б) оценка безопасности тканей перед трансплантацией; в) ведение учета; г) расследование ошибок, несчастных случаев и побочных реакций; д) распространение; е) импорт или экспорт; и g) жалобы и отзывы. Примечания: 1) Примеры учреждений или частных лиц включают следующее: a) банки тканей; б) предприятия по переработке тканей; в) программы и учреждения трансплантации (больницы и клиники); г) организации по восстановлению тканей; и e) другие услуги по выдаче бумажных салфеток. 2) Рекомендации по использованию аутологичных тканей см. в «Руководстве по управлению аутологичными тканями» AORN в Руководстве по периоперационной практике. 1.3 Ограничения Настоящий стандарт не предназначен для замены подробных спецификаций и СОП, но предназначен для использования при их подготовке. 1.4 Приоритет Настоящий стандарт содержит особые требования к тканям для трансплантации и предназначен для использования с CAN/CSA-Z900.1. При наличии различий применяются требования настоящего стандарта. 1.5 Терминология В настоящем Стандарте слово «должен» используется для выражения требования, т. е. положения, которое пользователь обязан выполнить, чтобы соответствовать Стандарту; «следует» используется для выражения рекомендации или того, что рекомендуется, но не требуется; и «может» используется для выражения возможности или того, что разрешено в рамках Стандарта. ......

CAN/CSA-Z900.2.2-2022 История

• 2022 CAN/CSA-Z900.2.2-2022 Ткани для трансплантации

стандарты и спецификации