Предисловие Это второе издание CAN/CSA-Z900.2.2, Ткани для трансплантации. Он заменяет первое издание, опубликованное в 2003 году. Область применения 1.1. Настоящий стандарт рассматривает вопросы, связанные с безопасностью тканей человека, используемых для трансплантации. Он включает требования к системе качества и аспекты безопасности для потенциальных и реальных доноров и реципиентов, персонала и других лиц, которые могут подвергнуться воздействию трансплантации тканей или затронуты ею. 1.2 Настоящий стандарт применяется к предприятиям и частным лицам, занимающимся следующими видами деятельности, связанными с тканями, предназначенными для трансплантации: (а) обработка; (б) оценка безопасности тканей перед трансплантацией; (в) ведение учета; (d) расследование ошибок, несчастных случаев и побочных реакций; (д) распространение; (f) импорт или экспорт; и (g) жалобы и отзывы. Примечание. Примеры учреждений или частных лиц включают следующее: (a) банки тканей; (b) предприятия по переработке тканей; (c) программы и учреждения трансплантации (больницы и клиники); (d) организации по извлечению тканей; и (e) другие услуги по выдаче бумажных салфеток. 1.3 Настоящий стандарт не предназначен для замены подробных спецификаций и стандартных рабочих процедур, а предназначен для использования при их подготовке. 1.4 Настоящий стандарт содержит особые требования к тканям для трансплантации и предназначен для использования с CAN/CSA-Z900.1. При наличии различий применяются требования настоящего стандарта. 1.5 В стандартах CSA Group слово «должен» используется для выражения требования, т. е. положения, которое пользователь обязан выполнить, чтобы соответствовать стандарту; «следует» используется для выражения рекомендации или того, что рекомендуется, но не требуется; и «может» используется для выражения возможности или того, что допустимо в пределах стандарта. ......