Область применения 1.1 Настоящий стандарт рассматривает вопросы, связанные с безопасностью тканей человека, используемых в целях трансплантации. Он включает аспекты безопасности для потенциальных и реальных доноров и реципиентов, персонала и других лиц, которые могут подвергнуться воздействию трансплантации тканей или затронуты ею. 1.2 Настоящий стандарт применяется к предприятиям (или учреждениям) и отдельным лицам, участвующим в оценке пригодности доноров, извлечении, обработке, сохранении, упаковке, маркировке, хранении, карантине, оценке, ведении учета, сообщении о нежелательных явлениях, распределении, импорте или экспорте, а также отзыве доноров. ткани человека, предназначенные для трансплантации, в том числе а) банки тканей; б) предприятия по переработке тканей; в) лаборатории клеточных культур; г) программы и учреждения трансплантации (больницы и клиники); д) организации по извлечению тканей; и f) другие услуги по выдаче бумажных салфеток. 1.3 Настоящий стандарт не предназначен для замены подробных спецификаций и стандартных рабочих процедур, а предназначен для использования при их подготовке. 1.4 Настоящий стандарт содержит особые требования к тканям для трансплантации и предназначен для использования со стандартом общих требований CSA Z900.1. При наличии различий применяются требования настоящего стандарта. 1.5 В настоящем Стандарте слово «должен» используется для выражения требования, т. е. положения, которое пользователь обязан выполнить, чтобы соответствовать стандарту; «следует» используется для выражения рекомендации или того, что рекомендуется, но не требуется; и «может» используется для выражения возможности или того, что допустимо в пределах стандарта. Примечания, сопровождающие пункты, не включают требования или альтернативные требования; Цель примечания, сопровождающего пункт, — отделить от текста пояснительный или информативный материал. Примечания к таблицам и рисункам считаются частью таблицы или рисунка и могут быть записаны в качестве требований.