DIN EN ISO 11137-1:2015-11 Стерилизация изделий медицинского назначения. Ионизирующее излучение. Часть 1. Требования к разработке, проверке и рутинному контролю процесса стерилизации медицинских устройств (ISO 11137-1:2006, включая поправку 1:2013)
Этот стандарт определяет требования к разработке, проверке и регулярному контролю процессов стерилизации медицинских изделий с использованием радиации. Он включает в себя общие принципы и методы, необходимые для обеспечения эффективности и безопасности процесса стерилизации. Стандарт охватывает различные аспекты, такие как выбор параметров стерилизации, проведение испытаний и контроль качества. Он также учитывает особенности применения радиационной стерилизации в различных условиях и обеспечивает согласованность подходов в отрасли. Стандарт учитывает поправки, которые были внесены в соответствии с международными рекомендациями.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.
DIN EN ISO 11137-1:2015-11 История
2023DIN EN ISO 11137-1:2023-05 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO/DIS 11137-1:2023)
2023DIN EN ISO 11137-1:2023 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO/DIS 11137-1:2023); Немецкая и английская версия prEN ISO 11137-1:2023.
2020DIN EN ISO 11137-1:2020-04 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 11137-1:2006, включая поправки 1:2013 + поправки 2:2018); Немецкая версия EN ISO 11137-1...
2020DIN EN ISO 11137-1:2020 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 11137-1:2006, включая поправку 1:2013 + поправку 2:2018) (включая поправку) А2:2019)
2017DIN EN ISO 11137-1/A2:2017-10 Проект документа - Стерилизация изделий медицинского назначения - Радиация - Часть 1: Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 11137-1:2006/DAM 2:2017); Немецкая и английская версии prEN ISO ...
2017DIN EN ISO 11137-1/A2 E:2017 Проект документа. Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 11137-1:2006/DAM 2:2017); Немецкая и английская версия prEN ISO...
2015DIN EN ISO 11137-1:2015-11 Стерилизация изделий медицинского назначения. Ионизирующее излучение. Часть 1. Требования к разработке, проверке и рутинному контролю процесса стерилизации медицинских устройств (ISO 11137-1:2006, включая поправку 1:2013)
2015DIN EN ISO 11137-1:2015 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 11137-1:2006, включая поправку 1:2013); Немецкая версия EN ISO 11137-1:2015.
2013DIN EN ISO 11137-1:2013 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 11137-1:2006 + Поправка 1:2013); Немецкая версия EN ISO 11137-1:2006 + A1:2013