The Directorate General of Specifications and Metrology (DGSM)
Последняя версия
OS GSO IEC 62366-1:2015
Введение
Данная стандартизация представляет собой первое издание посвященное медицинскому оборудованию. Стандарт охватывает вопросы применения инженерии удобства использования в области медицинского оборудования, обеспечивая руководство для разработчиков и производителей при создании устройств с высокой степенью безопасности и эффективности. В стандарте рассматривается широкий спектр методик и подходов к оценке удобства использования医疗器械设备的第一部分,该标准详细介绍了在医疗设备中应用可用性工程的方法和指南。它为开发者和制造商提供了指导,以创建具有高安全性和有效性的设备。标准涵盖了评估可用性的广泛方法和技术。
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.
OS GSO IEC 62366-1:2015 История
2015OS GSO IEC 62366-1:2015 Медицинские устройства. Часть 1. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.