MEDDEV 2.12-1-1998 РУКОВОДСТВО ПО СИСТЕМЕ НАДЗОРА ЗА МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЯМИ (ред. 3) - Стандарты и спецификации PDF

MEDDEV 2.12-1-1998
РУКОВОДСТВО ПО СИСТЕМЕ НАДЗОРА ЗА МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЯМИ (ред. 3)

Стандартный №
MEDDEV 2.12-1-1998
Дата публикации
1998
Разместил
EU/EC - European Union/Commission Legislative Documents
состояние
 2007-07
быть заменен
MEDDEV 2.12-1-2001
Последняя версия
MEDDEV 2.12-1-2013
 

MEDDEV 2.12-1-1998 История

  • 2013 MEDDEV 2.12-1-2013 РУКОВОДСТВО ПО СИСТЕМЕ НАДЗОРА ЗА МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЯМИ (Редакция 8)
  • 2012 MEDDEV 2.12-1-2012 РУКОВОДСТВО ПО СИСТЕМЕ НАДЗОРА ЗА МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЯМИ (Редакция 7)
  • 2009 MEDDEV 2.12-1-2009 Руководство по системе надзора за медицинскими изделиями, ред. 6
  • 2007 MEDDEV 2.12-1-2007 Руководство по системе надзора за медицинскими изделиями, ред. 5
  • 2001 MEDDEV 2.12-1-2001 Руководство по системе надзора за медицинскими изделиями (ред. 4)
  • 1998 MEDDEV 2.12-1-1998 РУКОВОДСТВО ПО СИСТЕМЕ НАДЗОРА ЗА МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЯМИ (ред. 3)

стандарты и спецификации

NS-EN ISO 10993-3:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность (ISO 10993-3:2003 AAMI practical guide ISO 13485-2016 Medical devices 2017 Медицинские изделия — Системы менеджмента качества — Требования для целей регулирования ISO/IEC Guide 63:1999 Руководство по разработке и включению аспектов безопасности в международные стандарты на медицинские изделия DIN EN ISO 11137-3 E:2015-08 Стерилизующее излучение для изделий медицинского назначения. Часть 3. Руководство по разработке, валидации и регулярному контролю доз (проект BS PD ISO/TS 11686:2017 Разъемы для гидравлической энергии и общего использования. Инструкции по сборке разъемов с регулируемыми концами шпилек и уплотнительным кольцом BS ISO 18941:2017 Изобразительные материалы. Цветные отражающие отпечатки. Метод испытания на устойчивость к затуханию озонового газа DS/EN 60601-1-3/AC:2012 Медицинское электрооборудование. Часть 1-3. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Радиационная защита DS/EN 60601-1-3:2008 Медицинское электрооборудование. Часть 1-3. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Радиационная защита CAN/CSA-ISO/TS 17665-3-2017(R2022 Стерилизация медицинских изделий. Влажное тепло. Часть 3. Руководство по отнесению медицинского изделия к семейству продуктов и категории обработки


© 2025. Все права защищены.