Настоящий международный стандарт устанавливает требования к отсасывающим катетерам, изготовленным из гибких материалов для использования с респираторным отсасыванием. Он не применим к отсасывающим катетерам, используемым с легковоспламеняющимися анестезирующими газами или агентами, лазерами или электрохирургическим оборудованием.
DIN EN ISO 8836 E:2018-09 Ссылочный документ
ASTM F640 Стандартные методы испытаний на рентгеноконтрастность пластмасс медицинского назначения
EN 15986 Символ для использования при маркировке медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий, содержащих фталаты
ISO 10079-1 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 1. Аспирационное оборудование с электрическим приводом.*, 2022-03-16 Обновление
ISO 10079-2 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 2. Аспирационное оборудование с ручным приводом.*, 2022-03-16 Обновление
ISO 10079-3 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 3. Аспирационное оборудование, работающее от источника вакуума или газа с положительным давлением.*, 2022-03-16 Обновление
ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
ISO 15223 Медицинские изделия. Символы, которые будут использоваться на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации; Поправка 2
ISO 18190 Анестезиологическое и дыхательное оборудование — Общие требования к устройствам для обеспечения проходимости дыхательных путей и связанному с ними оборудованию*, 2025-02-12 Обновление
ISO 18562-1 Оценка биосовместимости путей прохождения дыхательного газа в здравоохранении*, 2024-03-01 Обновление
ISO 5356-1 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Конические соединители. Часть 1. Конусы и розетки.
ISO 80369-7 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Часть 7. Соединители для внутрисосудистых или подкожных применений.*, 2021-04-30 Обновление
DIN EN ISO 8836 E:2018-09 История
2021DIN EN ISO 8836:2021 Аспирационные катетеры для использования в дыхательных путях (ISO 8836:2019); Немецкая версия EN ISO 8836:2020
2018DIN EN ISO 8836 E:2018 Проект документа – Аспирационные катетеры для использования в дыхательных путях (ISO/DIS 8836:2018); Немецкая и английская версия prEN ISO 8836:2018.
2015DIN EN ISO 8836:2015 Аспирационные катетеры для использования в дыхательных путях (ISO 8836:2014); Немецкая версия EN ISO 8836:2014.