ISO 3826-1:2019
Пластиковые складные контейнеры для человеческой крови и компонентов крови. Часть 1. Обычные контейнеры
- Стандартный №
- ISO 3826-1:2019
- Дата публикации
- 2019
- Разместил
- International Organization for Standardization (ISO)
- состояние
- 2023-03
- быть заменен
- ISO 3826-1:2019/Amd 1:2023
- Последняя версия
- ISO 3826-1:2019/Amd 1:2023
- сфера применения
- В этом документе указаны требования, включая требования к эксплуатационным характеристикам, для пластиковых складных, невентилируемых, стерильных контейнеров (известных как пластиковые контейнеры), укомплектованных выпускным отверстием(ями) для собирающей трубки, встроенной иглой и дополнительными передающими трубками для сбора , хранение, обработка, транспортировка, разделение и введение крови и ее компонентов. Пластиковые контейнеры могут содержать растворы антикоагулянтов и/или консервантов, в зависимости от предполагаемого применения. Этот документ также применим к нескольким единицам пластиковых контейнеров, например, к двойным, тройным, четырехместным или многоместным единицам. Если не указано иное, все испытания, указанные в этом документе, применимы к пластиковому контейнеру, подготовленному к использованию. Этот документ не распространяется на пластиковые контейнеры со встроенным фильтром.
ISO 3826-1:2019 Ссылочный документ
- ISO 10993-4 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 4. Выбор тестов на взаимодействие с кровью.
- ISO 10993-5 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность: методы in vitro
- ISO 1135-4 Оборудование для переливания крови для медицинского применения. Часть 4. Наборы для переливания одноразового использования, подача самотеком.
- ISO 1135-5 Оборудование для переливания крови для медицинского применения. Часть 5. Наборы для переливания одноразового использования с аппаратами для инфузии под давлением.
- ISO 3696 Вода для аналитических лабораторных целей; Спецификация и методы испытаний
ISO 3826-1:2019 История
- 2023 ISO 3826-1:2019/Amd 1:2023 Пластиковые складные контейнеры для человеческой крови и компонентов крови. Часть 1. Обычные контейнеры. Поправка 1
- 2019 ISO 3826-1:2019 Пластиковые складные контейнеры для человеческой крови и компонентов крови. Часть 1. Обычные контейнеры
- 2013 ISO 3826-1:2013 Пластиковые складные контейнеры для человеческой крови и компонентов крови. Часть 1: Обычные контейнеры
- 2003 ISO 3826-1:2003 Пластиковые складные контейнеры для человеческой крови и ее компонентов. Часть 1. Обычные контейнеры.
