Этот стандарт официальная англоязычная версия европейского стандарта EN ISO 8871 (издание от июля 1997 г.) и обновление A1 (издание от марта 1999 г.). Стандарт определяет процедуры идентификации и классификации эластомерных компонентов, входящих в состав первичной упаковки и медицинских изделий, предназначенных для прямого контакта с водными препаратами для парентерального применения, включая сухие препараты, которые должны растворяться перед применением. Стандарт определяет ряд методов сравнительных испытаний для химической и биологической оценки эластомерных компонентов и описывает различные области их использования.
UNI EN ISO 8871:2000 История
2000UNI EN ISO 8871:2000 Эластомерные детали для водных парентеральных препаратов