CSA Z94.4.1-2021
Характеристики средств защиты респираторных фильтров

Стандартный №

CSA Z94.4.1-2021

Дата публикации

2021

Разместил

Canadian Standards Association (CSA)

Последняя версия

CSA Z94.4.1-2021

сфера применения

Область применения 1.1. Включения Настоящий стандарт устанавливает требования к характеристикам устройств защиты органов дыхания, которые работают в режиме фильтрации воздуха для фильтрации твердых частиц. 1.2 Исключения Настоящий стандарт не распространяется на следующее: а) устройства респираторной защиты с фильтрами для удаления газов/паров, которые будут рассмотрены в последующих изданиях; (б) средства защиты органов дыхания, работающие в режиме подачи воздуха, или требования к режиму подачи воздуха комбинированных средств защиты органов дыхания; в) оборудование, которое не обеспечивает защиту органов дыхания, соответствующую как минимум уровню защиты 1, как определено в CAN/CSA Z94.4-18, например хирургические маски или тканевые маски; (d) требования к отбору проб и обеспечению качества при производстве средств защиты органов дыхания; и (e) процедуры подачи заявок, администрирования и выдачи сертификатов одобрения средств защиты органов дыхания. 1.3 Терминология В этом стандарте термин «должен» указывает на требование, то есть предписание, которое пользователь обязан соблюдать для обеспечения соответствия стандарту; «следует» указывает на рекомендацию или то, что желательно, но не обязательно сделать; и «может» указывает на возможность или то, что разрешено сделать. Примечания, сопровождающие статьи, не содержат предписаний или рекомендаций. Они используются для отделения от текста пояснений или информации, которые не являются частью стандарта. Примечания внизу рисунков и таблиц являются их частью и могут быть записаны в виде предписаний. Приложения квалифицируются как нормативные (обязательные) или информативные (факультативные) для пояснения их применения. 1.4 Единицы измерения Значения, указанные в единицах СИ (метрических единицах), представляют собой стандарт. Значения в скобках предназначены только для информации.

CSA Z94.4.1-2021 Ссылочный документ

• EN 136:1998 Средства защиты органов дыхания. Полнолицевые маски. Требования, испытания, маркировка.
• EN 140:1998 Средства защиты органов дыхания. Полумаски и четверти маски. Требования, испытания, маркировка.
• ISO 10993-10:2010 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Испытания на раздражение и сенсибилизацию кожи.
• ISO 10993-1:2018 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.
• ISO 10993-5:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность: методы in vitro
• ISO 16900-7:2020 Средства защиты органов дыхания. Методы испытаний и испытательное оборудование. Часть 7. Методы испытаний практических характеристик.

CSA Z94.4.1-2021 История

• 2021 CSA Z94.4.1-2021 Характеристики средств защиты респираторных фильтров

стандарты и спецификации