YY 9706.210-2021
Медицинское электрооборудование. Часть 2-10. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам нервных и мышечных стимуляторов. (Англоязычная версия)
- Стандартный №
- YY 9706.210-2021
- язык
- Китайский, Доступно на английском
- Дата публикации
- 2021
- Разместил
- Professional Standard - Medicine
- Последняя версия
- YY 9706.210-2021
- заменять
- YY 0607-2007
- сфера применения
- В этой части установлены требования безопасности к нервным и мышечным стимуляторам (далее - МЕ-устройства), используемым в практике физической медицины. Содержит чрескожные электрические стимуляторы нервов и электрические стимуляторы мышц. Настоящая Часть не распространяется на следующее ME ИЗДЕЛИЕ: ——ME ИЗДЕЛИЕ, предназначенное для имплантации или подключения к имплантированным электродам; ——ME ИЗДЕЛИЕ, предназначенное для стимуляции мозга (например, ME ИЗДЕЛИЕ для электросудорожной терапии — — ME ИЗДЕЛИЕ для неврологических исследований); кардиостимулятор (см. YY0945.2) - МЕ оборудование для диагностики вызванного ответа (см. YY9706.240) - МЕ оборудование для электромиографии Рисунок МЕ оборудование (см. YY9706.240 --- МЕ оборудование для дефибрилляции сердца (см. GB9706.8); .
YY 9706.210-2021 Ссылочный документ
- GB 9706.1 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
- IEC 60601-1-2:2007 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
- IEC 60601-1:2012 Медицинское электрооборудование. Часть 1-3. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Радиационная защита в диагностическом рентгеновском оборудовании.
- YY 9706.102 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительные стандарты: требования и испытания на электромагнитную совместимость.
YY 9706.210-2021 История
- 2021 YY 9706.210-2021 Медицинское электрооборудование. Часть 2-10. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам нервных и мышечных стимуляторов.
- 2008 YY 0607-2007 Медицинское электрооборудование. Часть 2. Частные требования к безопасности нервных и мышечных стимуляторов.
- 1990 YY 91094-1999 аппарат для музыкальной электротерапии
- 1993 YY 0016-1993 Аппарат низкочастотной электронной импульсной терапии
YY 9706.210-2021 Медицинское электрооборудование. Часть 2-10. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам нервных и мышечных стимуляторов. было изменено на YY 0607-2007 Медицинское электрооборудование. Часть 2. Частные требования к безопасности нервных и мышечных стимуляторов..
Специальные темы по стандартам и нормам
стандарты и спецификации
YY 0607-2007 Медицинское электрооборудование. Часть 2. Частные требования к безопасности нервных и мышечных стимуляторов.
GB/T 21416-2008 Клинический электронный термометр
YY 0648-2008 Требования безопасности к электрическому оборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования. Часть 2-101: Особые требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD).
GB/T 2423.4-2008 Экологические испытания электрических и электронных изделий. Часть 2. Метод испытаний Испытание Db переменным влажным теплом (12-часовой + 12-часовой цикл)
GB/T 2423.1-2008 Экологические испытания электрических и электронных изделий. Часть 2. Методы испытаний. Испытания A: Холод.
GB/T 2423.2-2008 Экологические испытания электрических и электронных изделий. Часть 2. Методы испытаний. Испытания B: Сухой жар.
GB/T 14710-2009 Экологические требования и методы испытаний медицинского электрооборудования
GB/T 18268.1-2010 Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования ЭМС. Часть 1: Общие требования.
GB/T 18268.26-2010 Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования ЭМС. Часть 26: Особые требования. Медицинское оборудование для диагностики in vitro (IVD).
GB 9706.1-2020 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
YY 9706.102-2021 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительные стандарты: требования и испытания на электромагнитную совместимость.
GB/T 2423.3-2016 Экологические испытания. Часть 2. Метод испытания. Испытательная кабина: влажное тепло, устойчивое состояние.
YY 9706.250-2021 Медицинское электрооборудование. Часть 2-50. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам детского фототерапевтического оборудования.
YY 9706.257-2021 Медицинское электрооборудование. Часть 2-57. Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования с нелазерными источниками света, используемого для лечения, диагностики, мониторинга и пластической хирургии/медицинской эстетики.
YY/T 9706.106-2021 Медицинское электрооборудование. Часть 1–6. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительные стандарты: доступность.
YY 9706.108-2021 Медицинское электрооборудование. Часть 1-8. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Общие требования, испытания и рекомендации для систем сигнализации в медицинском электрооборудовании и медицинских электросистемах.
YY 9706.111-2021 Медицинское электрооборудование. Часть 1-11. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Требования к медицинскому электрооборудованию и медицинским электросистемам для использования в условиях ухода на дому.
YY 9706.269-2021 Медицинское электрооборудование. Часть 2-69. Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам кислородных концентраторов.
YY 9706.112-2021 Медицинское электрооборудование. Часть 1-12. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Требования к медицинскому электрооборудованию и медицинским электросистемам, предназначенным для использования в службах неотложной медицинской помощи.