ISTA 3A-2018
ISTA 3A — Общий имитационный тест для отдельных упакованных продуктов, отправляемых через систему доставки посылок
- Стандартный №
- ISTA 3A-2018
- Дата публикации
- 2018
- Разместил
- /
- сфера применения
- Эта процедура тестирования подходит для моделирования четырех распространенных типов упакованных продуктов, распространяемых в системах доставки посылок, которые можно транспортировать по воздуху или по земле. Сюда входят стандартная, маленькая, плоская и расширенная упаковка.
стандарты и спецификации
EN ISO 10993-7:2008 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена (ISO 10993-7:2008).
ISO 15223-2:2010 Медицинские изделия. Символы, которые будут использоваться на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации. Часть 2. Разработка, выбор и проверка символов.
EN ISO 10993-6:2016 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 6. Испытания на местные эффекты после имплантации
EN ISO 10993-3:2014 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность (ISO 10993-3:2014).
EN ISO 10993-1:2020 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками (ISO 10993-1:2018, включая исправленную версию 2018-10).
EN ISO 8637-1:2020 Экстракорпоральные системы очистки крови. Часть 1. Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры и гемоконцентраторы (ISO 8637-1:2017)
EN ISO 10993-2:2022 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к благополучию животных (ISO 10993-2:2022)
EN ISO 25539-2:2020 Сердечно-сосудистые имплантаты. Эндоваскулярные устройства. Часть 2. Сосудистые стенты (ISO 25539-2:2020).
ISTA 2A-2011(2012) Процедура испытания 2A - Тест производительности частичного моделирования серии ISTA 2
IEC 60601-1:2024 SER Медицинское электрооборудование - ВСЕ ЧАСТИ