GB/T 37868-2019
Техническая спецификация для отслеживания набора для тестирования нуклеиновых кислот (Англоязычная версия)
- Стандартный №
- GB/T 37868-2019
- язык
- Китайский, Доступно на английском
- Дата публикации
- 2019
- Разместил
- General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
- Последняя версия
- GB/T 37868-2019
- сфера применения
-
1. Предпосылки и важность разработки стандартов
Наборы для анализа нуклеиновых кислот играют ключевую роль в диагностике заболеваний и прецизионной медицине. Для обеспечения точности и надёжности наборов стандарт GB/T 37868-2019 устанавливает требования к прослеживаемости номинальных значений характеристик и количественных значений компонентов реагентов.
2. Технические требования к прослеживаемости
Компоненты реагентов Номинальные значения характеристик Количество Праймеры, зонды Последовательность, включая порядок и номер расположения, специфичный для оснований Значение массы, молекулярная масса Положительный контроль качества Последовательность целевого гена или компонента Значение концентрации 3. Анализ технологической эволюции
От ранней технологии ПЦР до современного высокопроизводительного секвенирования технологии обнаружения нуклеиновых кислот постоянно совершенствовались. Разработка стандарта GB/T 37868-2019 отражает возросшие требования отрасли к точности и надежности.
4. Рекомендации по внедрению
Пример: Прослеживаемость последовательности праймеров
Используйте стандартную последовательность GenBank в качестве эталона в сочетании с файлами результатов секвенирования и сертификатами калибровки прибора для обеспечения точности и прослеживаемости последовательности.
GB/T 37868-2019 Ссылочный документ
- JJF 1001-2011 Общие термины метрологии и их определения
- JJF 1265-2010 Термины и определения биометрологии
GB/T 37868-2019 История
- 2019 GB/T 37868-2019 Техническая спецификация для отслеживания набора для тестирования нуклеиновых кислот
