BS ISO 21474-1:2020
Медицинские устройства для диагностики in vitro. Мультиплексное молекулярное тестирование нуклеиновых кислот. Терминология и общие требования к оценке качества нуклеиновых кислот.
- Стандартный №
- BS ISO 21474-1:2020
- Дата публикации
- 2020
- Разместил
- British Standards Institution (BSI)
- Последняя версия
- BS ISO 21474-1:2020
- сфера применения
- Что такое ISO 21474-1? В ISO 21474 обсуждаются медицинские устройства для диагностики in vitro для мультиплексного молекулярного тестирования нуклеиновых кислот. В ISO 21474-1 излагаются термины и общие требования к оценке качества нуклеиновых кислот в качестве анализов для мультиплексного молекулярного анализа. тесты, которые одновременно идентифицируют две или более представляющие интерес последовательности нуклеиновых кислот.ISO 21474-1 применим ко всем мультиплексным молекулярным методам, используемым для исследования с использованием медицинских устройств для диагностики in vitro (IVD) и лабораторных тестов (LDT).Он предоставляет информацию как для качественного, так и для количественного обнаружения целевых последовательностей нуклеиновых кислот.
BS ISO 21474-1:2020 История
- 2020 BS ISO 21474-1:2020 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Мультиплексное молекулярное тестирование нуклеиновых кислот. Терминология и общие требования к оценке качества нуклеиновых кислот.
