BS ISO 20395:2019
Биотехнология. Требования к оценке эффективности методов количественного определения целевых последовательностей нуклеиновых кислот. кПЦР и дПЦР

Стандартный №

BS ISO 20395:2019

Дата публикации

2019

Разместил

British Standards Institution (BSI)

Последняя версия

BS ISO 20395:2019

сфера применения

Что такое ISO 20395 — Эффективность метода количественного определения для qPCR и dPCR? В ISO 20395 обсуждается биотехнология. ISO 20395 — это международный стандарт оценки эффективности методов количественного определения целевых последовательностей нуклеиновых кислот — qPCR и dPCR в биотехнологии. В ISO 20395 подробно описаны общие требования к оценке эффективности и обеспечению качества методов, используемых для количественного определения конкретных последовательностей нуклеиновых кислот (мишеней). ISO 20395 определяет: Аналитический дизайн, включая стратегии количественного определения и использование средств контроля. Количественное определение общей массовой концентрации нуклеиновой кислоты и контроль качества образца нуклеиновой кислоты, включая оценку качества нуклеиновой кислоты (чистоты и целостности). Дизайн и оптимизацию ПЦР-анализа in silico и in vitro. тестирование специфичности Контроль и анализ качества данных, включая критерии приемлемости, установку пороговых значений и нормализацию. Валидация метода с учетом особых требований к кПЦР и дПЦР. Подходы к установлению метрологической прослеживаемости и оценке неопределенности измерений. ISO 20395 применяется к количественному определению ДНК (дезоксирибонуклеиновая кислота) и РНК (рибонуклеиновая кислота). ) целевые последовательности с использованием технологии амплификации цифровой (дПЦР) или количественной ПЦР в реальном времени (кПЦР)...

BS ISO 20395:2019 История

• 2019 BS ISO 20395:2019 Биотехнология. Требования к оценке эффективности методов количественного определения целевых последовательностей нуклеиновых кислот. кПЦР и дПЦР