SS-EN ISO 16140-4:2020
Микробиология пищевой цепи - Подтверждение методики - Часть 4: Протокол для подтверждения методики в одной лаборатории (ISO 16140-4:2020)

Стандартный №

SS-EN ISO 16140-4:2020

Дата публикации

2020

Разместил

Swedish Institute for Standards

Последняя версия

SS-EN ISO 16140-4:2020

сфера применения

В этом документе указаны общие принципы и технические протоколы для однолабораторной валидации методов микробиологии в пищевой цепи. Протоколы в этом документе валидируют метод только для лаборатории, проводящей исследование. Этот документ применим к однолабораторной валидации: 　——методов, используемых при анализе (обнаружении или количественной оценке) микроорганизмов в: 　——продуктах, предназначенных для потребления человеком; 　——продуктах, предназначенных для кормления животных; 　——образцах окружающей среды в области производства и обработки пищевых продуктов и кормов; 　——образцах с первичной стадии производства; 　——методов подтверждения или типирования микроорганизмов. Эта валидация заменит только процедуру подтверждения или типирования указанного метода (см. Приложение G). Этот документ, в частности, применим к бактериям и грибам. Некоторые положения могут быть применимы к другим (микро)организмам или их метаболитам, которые определяются в каждом конкретном случае. Однолабораторная валидация требуется, если межлабораторная валидация в соответствии с ISO 16140-2 не подходит. Возможные области применения: 　——валидация внутреннего метода; 　——исследование оценки метода в процессе валидации референтного метода в соответствии с ISO 17468; 　——расширение области применения валидированного метода ISO 16140-2, например, расширение категории или размера тестовой порции; 　——модификации существующих методов. Валидация в одной лаборатории является вторым шагом в стандартизации референтного метода (см. ISO 17468). Она применима только к методам, которые полностью определены в отношении всех соответствующих параметров (включая допуски по температурам и спецификации на питательные среды) и которые уже были оптимизированы.

SS-EN ISO 16140-4:2020 История

• 2020 SS-EN ISO 16140-4:2020 Микробиология пищевой цепи - Подтверждение методики - Часть 4: Протокол для подтверждения методики в одной лаборатории (ISO 16140-4:2020)

стандарты и спецификации