SS-EN ISO 16140-6:2019
Микробиология пищевой цепочки — Подтверждение методов — Часть 6: Пrotокол для подтверждения альтернативных (собственных) методов микробиологической процедуры подтверждения и определения видов (ISO 16140-6:2019)

Стандартный №

SS-EN ISO 16140-6:2019

Дата публикации

2019

Разместил

Swedish Institute for Standards

Последняя версия

SS-EN ISO 16140-6:2019

сфера применения

Документ определяет общие принципы и технический протокол для проверки альтернативных методов подтверждения в микробиологии пищевой цепи. Документ сравнивает результат альтернативного метода подтверждения с процедурой подтверждения метода-испытателя или, при необходимости, метода подтверждения (например,Whole genome sequencing). Данный документ применим к проверке альтернативных методов подтверждения, используемых для анализа (выявления или количественного определения) изолированных микроорганизмов в следующих случаях: — продуктах, предназначенных для human consumption; — продуктах, предназначенных для кормления животных; — образцах окружающей среды в области производства и обработки пищевых продуктов и кормов; — образцах первичного этапа производства. Алтернативные методы подтверждения, прошедшие проверку, могут использоваться для замены (частичной или полной) процедуры подтверждения, описанной в: — методе-испытателе; — альтернативном методе, подтвержденном в соответствии с ISO 16140-2 только если один из питательных сред для изолирования, указанных в исследовании подтверждения альтернативного метода, используется. Данный документ также применим к проверке альтернативных методов типа, где метод-испытатель может быть, например, серологическим методом (например, сортирующее определение Salmonella) или молекулярным методом (например, типирование E. coli, вырабатывающего Shiga токсин). Данный документ в особенности применим к бактериям и грибам. Некоторые положения могут быть применимы к другим (микро)организмам на отдельном основании. Исследования подтверждения, выполненные в соответствии с данным документом, прежде всего предназначены для осуществления организаций или экспертизных лабораторий, участвующих в процессе подтверждения метода, но могут также использоваться одной лабораторией, особенно при внутреннем подтверждении в определенных условиях (см. ISO 16140-4).

SS-EN ISO 16140-6:2019 История

• 2019 SS-EN ISO 16140-6:2019 Микробиология пищевой цепочки — Подтверждение методов — Часть 6: Пrotокол для подтверждения альтернативных (собственных) методов микробиологической процедуры подтверждения и определения видов (ISO 16140-6:2019)

стандарты и спецификации